外科用接地パッド

B2B 卸売サージカル アース パッド (ESU プレート)。接触品質モニタリング (CQM) 用のスプリットリング幾何学センサーと、高周波 RF エッジ焼けを排除するための極薄アルミニウム アレイを使用して設計されています。{{3}

専門的には電気手術ユニット（ESU）分散電極または患者リターン プレートとして知られる外科用接地パッドは、無菌手術室に配備される重要なクラス IIb/クラス III 相当の使い捨て安全消耗品です。{0}}単極電気手術中、外科医はアクティブ ペンシル電極を使用して高周波高周波 (RF) 電流 (通常 300kHz ～ 1MHz) を集中させ、組織を切断または凝固します。{2}}外科用接地パッドは、このさまよえるエネルギーを安全に捕捉し、ESU 発電機に戻すための大規模な超低インピーダンスの帰還経路を提供します。-当社は、病院の共同購入組織 (GPO)、手術室キット組立業者、および世界的な医療ハードウェア OEM 向けにこれらの高精度分散マトリックスを製造しています。

ESU 分散プレートの構造には、極度の高周波電流密度に対応するための堅牢な材料積層が必要です。基礎は医療グレードのポリエチレン (PE) フォームの裏地で、非導電性の攻撃的なアクリルの縁でコーティングされています。-この周囲の中心には、導電性の高いアルミニウム箔電極マトリックスが配置されています。箔は単一の固体シートまたは分割導体デュアルゾーン リングのいずれかにパターン化されます。-皮膚に面する層は、特殊な低{9}}インピーダンス、高-水分-ポリアクリルアミド ハイドロゲルです。この特定のハイドロゲルには、TENS パッドのような高い粘着力がなく、代わりに流体レオロジーを優先して、患者の皮膚に対して絶対 100% の分子濡れを実現します。{15}これにより、100 W の高周波アークを引き起こす可能性のある微視的な気孔のボトルネックが排除されます。{17}}標準的な B2B 卸売取引では、MOQ 20,000 個を密封された帯電防止アルミニウム製マルチ パウチに梱包する必要があります。--。

• コンタクト品質モニタリング（CQM）用のスプリットリング ジオメトリ-

  電気手術における最大の危険は、部分的なパッドの剥離です。 90 分間の処置中にパッドの半分が剥がれた場合、残りの表面積が現在の荷重全体を支えなければなりません。-この電流密度の指数関数的なスパイクは、直ちに高周波熱による火傷を引き起こします。当社のスプリットリング パッドには、2 つの独立した絶縁された導電ゾーンが組み込まれています。戻り電極モニタリング (REM/CQM) を備えた ESU ジェネレータに接続すると、ホスト マシンは一方のリングからもう一方のリングに超低レベルの問い合わせ信号を継続的に送信します。-わずかなパッドの浮き上がりによりプレート間インピーダンスがほんの一部でも逸脱した場合、発生器は即座に切断電流を遮断し、患者の皮膚に物理的に高周波熱傷が現れる前に可聴アラームを鳴らします。

   

• エッジ-効果軽減レイアウト

  高周波交流は「エッジ効果」として知られる物理現象を示します。-電子は平板全体に均一に分布するのではなく、金属箔の外周や角に向かって激しく移動します。標準的な長方形のフォイルは、その四隅に重大な電気的ストレスを発生させ、手術室での火傷の主な場所となります。私たちは、微小な丸みを帯びた半径と特殊な容量性分布フィールドを備えたアルミニウム コアを再設計しています。-境界に向かって導電密度を徐々に下げることにより、RF 電流は強制的に等方性の均質な磁界に平坦化され、アクティブなフットプリント全体にわたってゼロ電圧クラウディングが保証されます。

   

• -術前消毒剤疎水性バリア リング

  外科手術の準備中、臨床医は手術部位にベタジンやアルコールベースの準備液などの導電性の貯留液を大量に注入します。{0}}これらの液体が接地パッドの下に浸透すると、ヒドロゲル マトリックスが短絡し、局所的な誘電率が変化し、電気外科用電流が単一の高導電性液体経路にトンネルされます。-活性ヒドロゲル マトリックスを、高剪断性の疎水性アクリル接着剤で裏打ちされた厚手の独立気泡 PE フォーム リングで囲みます。-{6}}この物理的なダムは、外科的洗浄からの体液の侵入を完全に遮断し、長時間にわたる胸部または腹部の窓手術の全期間中、乾燥した隔離された電気パラメータを維持します。-

• 自動密閉袋詰め:外科用接地パッドは酸素への曝露に非常に敏感であり、アルミニウムの酸化を引き起こします。自動化された高速水平ライン上のパッドを、透過性ゼロの AL/PE ラミネート袋に詰め込みます。{{1}{2}封筒は、西側の臨床追跡ネットワークに合わせて、滅菌フィールド グラフィックス、カスタム ブランド タイポグラフィ、バーコード シリアル化を使用してカスタマイズできます。{4}}

• ベトナム関税切替ハブ :多層ポリマー押出、生アルミニウムの化学エッチング、グリッド鋳造は、中国の化学施設で実行されます。{0}}精密なマルチ-キャビティ-の打抜き、端子ケーブルの統合、ベトナムハブを経由する最終的な滅菌ボックスのパレット化ルートにより、電気外科用消耗品に関する不安定な第 301 条関税から国際医療販売代理店を保護します。

• 厳格な生体適合性クリアランス :ヒドロゲルおよび接着剤マトリックスは、臨床反応性がゼロであることを確認するために、ISO 10993-5 (細胞毒性)、ISO 10993-10 (刺激性)、および ISO 10993-11 (全身毒性) の境界に照らして、独立した実験室設定の下で広範に監査されます。

• MDSAP および ISO 13485 製造:当社の電気外科製造ラインは、医療機器単一監査プログラム (MDSAP) および ISO 13485:2016 フレームワークに基づいて監査された施設内で厳密に稼働しており、原材料の化学物質から手術室までの完全なバッチ トレーサビリティを確保しています。-

B2B 外科病院のサプライ チェーンと電気外科ハードウェア OEM は、技術設計図、高周波インピーダンス マッピング チャート、MDSAP 評価サンプルをリクエストできます。-

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