OEM スプリット型患者帰還電極|ESU 接地パッドメーカー

高周波電気手術用の臨床グレード分割患者対極を調達します。{0}ユニバーサルな CQM/REM 互換性、エッジ効果の軽減、熱焼けの防止を目的に設計されています。- ISO 13485に基づいて製造されています。

製品紹介

これは一般的なアースパッドではありません。これは電気外科の安全性を確保するための重要なインターフェースです。

高周波（HF）電気手術では、患者から電気手術ユニット（ESU）に電流を安全に戻すことが最も重要です。標準的な単板分散電極では部分的な剥離を検出できず、重度の熱傷を引き起こす致命的なリスクが生じます。分割型患者対極板は、デュアルゾーン回路を作成することでこの問題を解決します。-しかし、製造が不十分な分割パッドでは、ホイル抵抗が不安定で、ハイドロゲルの接着が不安定で、重要な外科ワークフローを中断する誤った CQM アラームが発生することがよくあります。

垂直統合された Tier{1}} 医療メーカーとして、トップランクのエンジニアが卸売分割患者対極手術室に絶対的な構造的および電気的信頼性を提供します。当社は、最新の接触品質モニタリング (CQM) システムと完全に連携する制御された分散インターフェイスを外科ディストリビュータと ESU ハードウェアブランドに提供し、妥協のない熱傷防止と中断のない外科手術の継続を保証します。

高度な分散電極アーキテクチャ

当社は、高周波エネルギーと流体の多い手術環境を安全に管理できるように設計された多層電気外科インターフェースを設計しています。{0}{1}{2}

1. デュアルゾーンのジオメトリと CQM/REM アライメント分割設計は患者の火傷に対する防御の第一線であり、その電気的分離には絶対的な精度が必要です。

インピーダンス検査精度:当社の分割ジオメトリは、2 つの導電ゾーン間に厳密な抵抗分離を提供します。これにより、ユニバーサル CQM/REM プロトコルの調整が保証され、ジェネレーターが皮膚パッドの接触領域をリアルタイムで正確に監視できるようになります。-パッドの取り外しによってインピーダンスが発電機の安全しきい値を超えた場合、システムは確実にトリップし、誤警報を引き起こすことなく熱傷を防ぎます。

2. 高周波電流分散と熱管理-高周波電流は自然に導電性プレートの端に向かって引き寄せられます。これは「エッジ効果」として知られる現象です。

現在の混雑緩和策:生体適合性ハイドロゲルの下には、精密に加工された低抵抗のアルミニウム導電層があります。-当社独自のエッジエンジニアリングは厳密な電流集中緩和を実装し、積極的に熱を放散し、アクティブエリア全体にわたって均一な電流密度を確保します。これにより、絶縁破壊や局所的な熱スパイクが完全に排除されます。

3. 外科用-グレードの接着力と耐流体性手術室は非常に動的で流動性の高い環境であり、標準的なハイドロゲルは機能しません。{0}}

耐流体性-ヒドロゲルマトリックス:当社は、高い凝集力と制御された MVTR プロファイルを備えた医療用ハイドロゲルを配合しています。これにより、優れた外科用流体耐性が提供され、長時間の処置中に血液、生理食塩水、または手術準備溶液が接着結合を損なうことを防ぎ、同時に安全で非外傷性の除去を保証し、表面の皮膚の完全性を維持します。

プライベートラベルおよびOEMキッティングオプション

外科用消耗品のポートフォリオには、臨床ワークフローとの正確な統合が必要です。

コード付き構成とコードなし構成:標準 2 ピン REM/CQM コネクタを備えた事前に取り付けられたフレキシブルリードワイヤや、再利用可能な ESU ケーブルと互換性のあるコードなしパッドなど、包括的な接続オプションをサポートしています。{0}
滅菌および非滅菌バリア包装:{0}当社の包装エンジニアは、長期間の保管においてハイドロゲルの乾燥を防ぐように設計された頑丈な多層ホイルパウチを提供しています。{0}{1}当社は、ロットのトレーサビリティコーディングと独自の IFU をパウチに直接完全に統合し、滅菌および非滅菌の両方のパッケージ検証を提供します。-

品質保証と世界的な規制の調整

世界的に認定されたリスク管理システムで外科手術のブランド価値を保護します。

IEC 60601-2-2 準拠:当社の対極板の熱性能と高周波絶縁耐力は、IEC 60601-2-2 の適用要件を厳密にサポートするように設計されています。{0}
ISO 14971 の調整:当社のエンジニアリングおよび製造プロトコルは ISO 14971 リスク管理フレームワークに基づいており、特に電気外科的熱傷の危険に対処しています。
世界的な製造基準:自動変換とパッケージ化は当社の最上位施設内で行われ、{0}}ISO 13485、ISO 14001、MDSAP、UKCA、FDA、CEグローバルな外科サプライチェーンをサポートする認定。