ESU 接地パッド

ESU 接地パッド
詳細:
デバイスクラス: 単極電気外科リターンインターフェイス。

安全システム: 閉ループ監視用の REM (分割)-、または非 -REM (ソリッド)。

熱制御: 低インピーダンスのヒドロゲル (局所的な温度上昇を低減){0}}。

患者基準: 体重に基づく選択(成人/小児/幼児)-。

互換性: 標準の高周波電気外科発電機(ESU)-。
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説明
技術的なパラメーター

 

 

ESU 患者対極のメーカー|REM 安全システムのコンポーネント

 

 

使い捨て電気外科患者用対極板 (中性板) のメーカー。当社の分割面 REM パッドと固体ノン REM パッド-は、低インピーダンスのヒドロゲルを特徴としています。-熱傷のリスクを軽減する。標準の高周波発生器と互換性があります。-

 

製品紹介

 

 

高周波電気手術における安全リンク-。

 

単極電気手術では、患者対極 (PRE)-一般に接地パッドと呼ばれます-は、重要な分散インターフェースとして機能します。その機能は、アクティブな機器によって供給される高周波電流を収集し、安全に発電機に戻し、電気回路を完成させることです。-

 

トップ-ランクの患者用対極電極のために設計されています電流密度の管理。高品質の極厚導電性マトリックスを利用することで、当社の設計は接触領域全体にわたって低インピーダンスを維持します。-この工学的アプローチにより抵抗が最小限に抑えられ、局所的な熱損傷のリスクを軽減します長時間にわたる外科手術中に。

 

 

熱安全工学

 

 

1. インピーダンスと熱管理

パッド部位での発熱は電気抵抗 ($I^2R$) に正比例します。

  • エンジニアリング:トップ-ランクのパッドは低-インピーダンスのヒドロゲル。皮膚界面の抵抗を下げることで、cm2 あたりの電流密度が減少します。
  • 結果:これにより、次の可能性が大幅に軽減されます。温度上昇パッドの下にあるため、高ワット数の切断や凝固の際でも皮膚の完全性が維持されます。{0}}

 

2. REM: クローズドループ接触監視-

接触品質監視システム (Valleylab™ 互換など) を備えた発電機の場合、分割-サーフェス(REM)電極により安全回路が完成します。

  • 機構:分割設計により、発電機は 2 つの導電箔間のインピーダンスを調べることができます。パッドの接触が損なわれると、システムはインピーダンス スパイクを検出し、ジェネレーターの出力を抑制します。
  • 役割:として機能します閉ループ-安全システムパッドの脱落による不注意による火傷を防ぎます。

 

3. 非-REM: レガシー システムのサポート

古いジェネレーターまたは特定のコスト管理された OR 環境の場合は、{0}固体表面(非-レム)電極。これらは、スプリット パッド モニタリング機能を使用せずに、発電機での安全な電流分散のための同じ高品質のハイドロゲル インターフェースを提供します。{{1}

 

選択ガイド: 患者体重プロトコル

 

適切な導電性表面積を確保するために、正しい対極板の選択は患者の体重に厳密に基づいて行う必要があります。

 

モデルタイプ 患者の体重 表面の種類 アプリケーションコンテキスト
アダルト >15kg (33ポンド) スプリット (REM) / ソリッド 一般外科、整形外科、心臓病
小児 2.7~15kg スプリット (REM) / ソリッド 管理された小児処置
幼児 < 2.7 kg (6 lbs) スプリット (REM) / ソリッド 低電流 / デリケートな肌のインターフェイス

 

技術データと規制データ

 

 

  • インピーダンス:< 20 Ω (AAMI/IEC 安全基準に適合)。
  • 裏地素材:流体{0}}耐性フォーム(標準)または通気性不織布-。
  • 生体適合性:ISO 10993 準拠 (非細胞毒性、非刺激性)。-
  • ラテックス-フリー / PVC-フリー:はい。
  • 認証: FDA 510(k), CE(医療機器規則), MDSAP.

 

 

機関調達に関するお問い合わせ

 

 

V安全コンポーネントを検証する

電気外科用消耗品が厳格なインピーダンスおよび生体適合性基準を満たしていることを確認してください。技術ファイルおよび臨床評価サンプルについては、当社の規制チームにお問い合わせください。

技術文書のリクエスト (MDR)

 

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