デュアルチャンネルハンドヘルドパルス発生器-

OTC小売および臨床疼痛管理用のB2BポータブルTENSマシン。デュアルチャネル独立 PCBA トポロジー、1.5 メートルの耐落下性ハウジング、リチウム安全回路を備えた設計-。

このポータブル TENS マシンは、店頭（OTC）小売キッティング、ホームケア-、モバイル理学療法の補充用に設計された、コンパクトな医療グレードのハンドヘルド パルス発生器として機能します。-このハードウェアは、独立したデュアル チャネルを通じて経皮電気神経刺激 (TENS) を提供するため、臨床医または患者が 2 つの別々の解剖学的ゾーンに異なる強度プロトコルを同時に適用できるようになります。構造エンクロージャは熱可塑性ゴム (TPR) でオーバーモールドされており、歩行環境での日常的な落下に耐えられる一方、内部のマイクロコントローラー ユニット (MCU) はデジタル校正された非対称二相方形波を実行します。当社は、医療機器販売店、薬局小売チェーン、電子商取引 DTC ブランド向けに、ターンキーのプライベート ラベル ハードウェア プラットフォームを製造しています。-

ポータブル TENS ハードウェアの工業用アセンブリでは、自動表面実装技術 (SMT) PCBA 製造とマルチキャビティ射出成形ラインが組み合わされています。-内部 PCBA は、昇圧 DC-DC コンバータを駆動する高効率 8- ビット マイクロコントローラを中心としており、3.7V バッテリ電源を安定した絶縁された高電圧電源（最大 100V ピーク）に変換します。-患者を直流（DC）ショックから保護するために、出力段には容量結合ネットワークが組み込まれており、各パルスの DC 電荷バランスが正味ゼロになることが保証されています。-ダブルインジェクション-ハウジングは、構造シェルに耐衝撃性 ABS を使用し、エッジの周りにソフト TPR をオーバーモールドして運動衝撃を吸収します。-組み立てられたすべてのユニットは、最終梱包前に 100% 自動化されたオシロスコープ波形校正と高電圧絶縁破壊テストを受けます。{20}} B2B プライベート ラベル契約では、3,000 ユニットの最小実行しきい値が適用されます。

• デュアル-チャネル独立型 PCBA トポロジ（バイ-）

  臨床疼痛治療では、患者は多くの場合、複数の部位の不快感に悩まされます（例、下肢の坐骨神経痛を伴う腰痛など）。{0}単一の-チャンネルまたは結合された-出力デバイスは、両方の領域に同じ強度を強制するため、敏感な組織では痛みを伴う過剰な刺激が発生し、深部の筋肉群では刺激が不足-します。当社のハードウェアは、個別のデジタル PWM チャネルによって駆動されるデュアル絶縁 PCBA 出力トポロジを備えています。-ユーザーは、チャンネル A を背中用の高周波（100Hz）ゲート モードに調整しながら、チャンネル B をふくらはぎ用の低周波（2Hz）エンドルフィン モードで実行することができ、クロスチャンネル干渉のない正確なバイゾーン疼痛管理を提供できます。-

   

• 正味 DC 電荷がゼロの非対称二相性波形 (分極{0}}のない安全性)

  単相波または不適切なバランスの方形波を放射する安価なポータブル刺激装置は、組織内に継続的な正味 DC 電荷を蓄積します。 30 分間のセッションにわたって、この電荷の蓄積により皮膚の電解分極が引き起こされ、化学熱傷、重度の紅斑、金属プローブの腐食が引き起こされます。当社のファームウェア アルゴリズムは、非対称の二相方形波を出力します。つまり、高-持続時間の短い正の位相の直後に、低-持続時間の長い-負の位相が続きます。両方の曲線の下の積分面積はゼロに等しいため、正味の DC 電荷の蓄積が完全に排除され、最大 100mA 出力プロトコルでも皮膚の炎症が防止されます。

   

• 開路-回路安全ロックアウトと衝撃-吸収 TPR ハウジング (堅牢な OTC 信頼性)

  外来や高齢者在宅介護の現場では、電極パッドが操作中に誤って剥がれてしまうことがよくあります。{0}デバイスが最大電圧で動作しているときにユーザーが活電電極を再度適用すると、突然の電流ラッシュによって痛みを伴う感電が発生します。-当社の PCBA には、アクティブな負荷検知監視回路が組み込まれています。{4}システムはマイクロ秒-で開回路（インピーダンス > 5kΩ）を検出し、10ミリ秒以内に出力電力をロックアウトし、パッド-のエラーアイコンを点滅させます。このマシンは、1.5- メートルのコンクリートからの落下にも耐える ABS/TPR ダブル射出シェルと組み合わせることで、小売店やホームケア環境で長期にわたる耐久性を実現します。-

• 小売包装および落下試験-認証:完成した TENS マシン キットは、小売ディスプレイ用のペグ フック-用の吊り下げタブ付きの硬質色のギフト ボックス内の高密度 EVA トレイに-梱包されています。-マスター輸送用カートンは ISTA 2B の落下および振動輸送テストに合格し、国際輸送中に繊細な LCD スクリーンと PCBA を保護します。

• サプライチェーンのレジリエンス・ルーティング:未加工の PCBA SMT 処理、マイクロコントローラー ファームウェアのフラッシュ、昇圧変圧器の巻線は、当社の中国の主要施設で実行されます。{0}ダブルインジェクションボディ成形、リチウム電池アセンブリ、自動テストベンチキャリブレーション、ギフトボックス包装ルートは当社のベトナムハブ経由であり、サプライチェーンの冗長性を提供し、地域の輸入貿易関税から国際的な B2B バイヤーを保護します。-

• IEC 60601-1-11 在宅医療認定:完全なハードウェア アーキテクチャは独立した研究所での評価を受けており、IEC 60601-1 (一般的な安全性)、IEC 60601-1-2 (EMC 互換性)、および IEC 60601-1-11 (家庭医療環境) の境界を厳密にクリアして、プライベート ブランドを安全上の責任から守ります。

• MDSAP および ISO 13485 製造:SMT の配置、バッテリー溶接、最終組立ラインは ISO 13485:2016 および MDSAP 品質のアーキテクチャに基づいて安全に機能し、マイクロチップからマスター輸出パレットまで途切れることのないシリアル番号のトレーサビリティを提供します。-

医療ハードウェアの販売業者、OTC 薬局のバイヤー、および e コマース ブランドの所有者は、IEC 60601 安全性テスト レポート、PCBA 電気回路図、ベンチ テスト用の評価サンプル ユニットをリクエストできます。{0}

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