2チャンネルTENSユニット

臨床用およびOTC 2チャネルのTENSユニットの卸売。-クロストークを防止し、非対称負荷下でも安定した 100mA の電流供給を保証するために、デュアルの独立した昇圧トランスを配合しています。

このプロフェッショナル向け-グレード 2- チャンネル TENS ユニットは、2 つの異なる解剖学的部位に同時に経皮的電気神経刺激を与えるように設計された独立したデュアル回路パルス発生器として動作します。-単一の変圧器を使用して電圧出力を分割する（電流降下の影響を受ける並列回路を作成する）ローエンドの小売機器とは異なり、この臨床仕様のハードウェアは、完全に分離された 2 つの電気チャネルを統合しています。-これにより、セラピストは、電流を損失することなく、完全に独立した強度ベクトルで 2 つの別々の筋肉グループをターゲットにすることができます。当社は、医療機器ブランドの所有者、リハビリテーション機器の GPO、および世界的な消費者健康販売代理店向けに、これらのデジタル PCBA コントローラーを大量生産して製造および組み立てしています。

この 2 チャネル スティミュレータのハードウェア エンジニアリングは、「チャネル クロストーク」の防止に重点を置いています。チャンネル 1 (CH1) が高電圧モーター リクルート プロトコル (例: 大腿四頭筋の 80V) に設定され、チャンネル 2 (CH2) が繊細な感覚痛-ゲート プロトコル (例: 膝上部の 20V) に設定されている場合、共有電源レールは自然に高負荷側から低負荷側に電流を逃がします。-。この漏電により、突然の危険な電圧スパイクが引き起こされ、患者にショックを与えます。この問題は、独立したマイクロコントローラー ユニット (MCU) タイマーによって駆動される 2 つの個別の高透磁率昇圧トランスを PCBA 上に統合することで解決します。-この物理的および電磁的分離により、CH1 と CH2 が完全に別個の電気システムとして機能し、非対称性の高い皮膚インピーダンス負荷下でも正確な出力波形が維持されます。-。射出成形は、耐衝撃性の医療グレードの ABS 樹脂を使用してクラス-100,000 のクリーンルーム内で実行され、-自動フライング プローブ回路テストが行​​われます。 B2B 契約による組み立ては、最低 3,000 ユニットから開始されます。

• デュアルディスクリートトランストポロジ (クロストーク除去)

  市販されている一般的な低コスト 2 チャンネル TENS マシンは、抵抗ネットワークを使用して単一のブースト回路を分割しています。動的な臨床動作では、発汗量が変化し、皮膚インピーダンスが変動すると、電流がチャネル間で予期せず変化します。この変動により、一方の刺激は弱くなり、もう一方の刺激は痛みを伴うスパイクになります。当社のハードウェアは、真のデュアル-トランスデカップリングを実装しています。各チャネルは、独自の絶縁された電圧レールとマイクロ秒レベルのパルス幅フィードバック ループを維持します。この独立した制御により、CH1 に加えられた調整が CH2 の電気パラメータにまったく影響を及ぼさないことが保証され、治療の一貫性が保証されます。

   

• 定数-電流閉ループ制御-

  人間の皮膚抵抗は静的なものではありません。電極ゲルの下で角質層が水和すると急速に低下し、患者が動いてパッドの端を引っ張ると上昇します。単純な電圧制御型デバイスでは、皮膚抵抗の急激な低下により電流 (I=V/R) が急激に上昇し、局所的な微小火傷を引き起こします。-当社の MCU- 駆動コントローラは、回路抵抗を 1 秒あたり 500 回監視する定{6}}電流閉ループ- アルゴリズムを実行します。皮膚抵抗が低下すると、プロセッサはマイクロ秒以内に駆動電圧を自動的に下げ、実際に供給される電流 (mA) をユーザーの目標設定に固定します。

   

• 非対称二相波形生成

  人間の組織に単相直流 (DC) を流すと、皮膚バリアが急速に分極し、化学的皮膚刺激や赤い膨疹 (紅斑) を引き起こすイオンがパッドの下に蓄積されます。当社の H- ブリッジ パルス回路は、正確な非対称二相性波を生成するように設計されています。すべての正パルスの直後に、対応する負の回復パルスが続きます。この活性相の電荷平衡化により、活性ゲル層の下でのイオンの蓄積が防止され、化学分極が排除され、60 分間の高周波鎮痛療法-中であっても皮膚反応がゼロになります。-

• カスタムパラメータファームウェアフラッシュ：対象となる治療要件に基づいて、ローカライズされたファームウェアの変更をサポートします。カスタムの脈波アルゴリズムをフラッシュし、デリケートな美容用途向けに特定の高強度電流閾値をロックアウトし、個別の治療タイマーを MCU にプログラムすることができます。-

• ベトナムハブの地理的調達:一次 PCBA ウェーブはんだ付け、MCU フラッシュ、電子部品の検証は、当社の中国の主要工場内で実行されます。{0}最終射出成形プラスチックアセンブリ、-耐久性の高い落下試験、バッテリー誘導校正、自動小売カートン包装は当社のベトナムセンター経由で行われ、医療用電子機器の地域輸入関税から国際販売代理店を保護します。

• IEC 60601-1-11 臨床安全性ステージング :ハードウェアのプロトタイプは、厳密な IEC 60601-1 (医用電気機器の一般安全性) および IEC 60601-1-11 (家庭医療環境の要件) の境界に照らして、独立した実験室の設定の下で定期的に検証され、漏れ電流がゼロであることが確認されます。

• MDSAP 登録オペレーション:当社の PCBA アセンブリ ベイとロボット キャリブレーション ラインは、ISO 13485:2016 および MDSAP 規制フレームワークに認定された製造クリーンルーム内で厳密に動作し、ベア ボードから最終出荷用カートンまでの追跡可能なロットのシリアル化を容易にします。

DME 調達ネットワーク、医療機器ブランド所有者、および GPO 販売代理店は、技術監査および臨床監査のために、完全な PCBA 回路図レビュー、EMC テストレポート、およびブランドなしの 2 チャネル サンプルを要求できます。

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