現在、世界的なブランドの医療機器サプライチェーンを管理している場合、おそらく十分な睡眠が取れていないでしょう。
予測不可能な地政学的な緊張、突然の 25% の関税引き上げ、地域の輸送のボトルネックにより、単一の巨大工場に依存する古いモデルは終わりました。-
どこの取締役会でも「チャイナ・プラス・ワン」戦略を求める声が高まっている。突然の反応として、生産をすべてまとめて新しい新興市場に移すことがよくあります。-しかし、高度に規制された医療機器業界では、これをやみくもに行うと大惨事が待っています。
ここでは、確立されたサプライ チェーンを完全に放棄することがなぜ間違いであるのか、また、医療機器 OEM サプライ チェーン向けに真のリスクプルーフのデュアルベース製造戦略を構築するために、{0}}先進的なブランドが Ti{2}}1 OEM と提携し、{3}}どのように取り組んでいるかを説明します。
「完全離脱」の罠
現実的に考えてみましょう。家庭用電化製品の組立ラインを移動することは、一つのことです。クラス II の医療消耗品や電気治療用ハードウェア ラインの移動は、さらに複雑な作業です。
中国には、信じられないほど奥深い医療製造と原材料のエコシステムがあります。導電性ヒドロゲルのための高度なポリマー化学、カスタム コネクタのための精密射出成形、高層 PCBA エンジニアリング-これらの基盤を築くには数十年かかりました。
医療ブランドが関税を回避するために新興国での製造を全面的に強制すると、多くの場合壁にぶつかります。彼らは、深刻な原材料不足、一貫性のない品質管理、エンジニアリング人材の大幅な減少に直面しています。輸入関税を 15% 節約できるかもしれませんが、新しい工場が FDA の監査に不合格になったり、部品の不足により 6 か月間生産が停止したりすると、すべてを失います (そしてブランドにダメージを与えます)。
本当の解決策: 相乗効果のあるデュアルベース戦略-
中国のエンジニアリングの深さと東南アジアの関税の優位性のどちらかを選択する必要はありません。両方をすでに統合している OEM パートナーが必要です。
TOP- ヘルスケアでは、クライアントのマージンと市場アクセスを保護するためにサプライ チェーンを設計しました。当社は相互接続された大規模な製造ハブを次の地域で運営しています。浙江省上虞市（中国）そしてバクニン (ベトナム).
これは単に 2 つの別々の工場があるというだけではありません。これは同期された製造エコシステムです。
- エンジニアリング エンジン (中国):当社は、深層材料科学、導電性ヒドロゲル配合、カスタム金型ツール、複雑なハードウェアの研究開発に上裕拠点を活用しています。当社は、世界で最も堅牢な医療サプライ チェーンを重労働業務に活用しています。
- グローバル輸出ハブ (ベトナム):当社はバクニン施設を利用して、大量の医療機器の組み立て、梱包、最終滅菌を行っています。{0}これにより、当社の世界中の顧客は懲罰的関税を合法的かつ効率的に回避することができ、自社の製品が競争力の高い陸揚げコストで北米および欧州市場に確実に届けられるようになります。
コンプライアンスは簡単に国境を越えない
デュアルベース戦略で最も難しいのは、土地を購入したり機械を移動したりすることではありません。{0}それは品質管理システム (QMS) を移行することです。第 2 工場が医療機器の規制監査に合格できない場合、デュアルベース戦略は役に立ちません。-
2 つの異なる国で 2 つの異なる委託製造業者を使用する場合は、2 つのまったく異なる品質システムを管理する必要があります。これは QA/RA チームにとって管理上の悪夢です。
TOP{0}}RANK のような総合医療機器 OEM と提携すると、国境を越えて同一の品質システムが維持されます。中国とベトナムの両施設は、統一された厳格な枠組みの下で運営されています。 TENS マシンまたは超音波ジェルが上嶼またはバクニンでパッケージ化されているかどうかにかかわらず、同じ規則が適用されます。ISO 13485、ISO 14001、MDSAP、および UKCA規格。
技術ファイル、トレーサビリティ記録、リスク管理プロトコルは壊れることなく残ります。
反応をやめてください。ヘッジを開始します。
回復力のあるサプライ チェーンは、大きな競争上の優位性となります。競合他社が関税値上げとの戦いや、実績のない工場からの品質低下への対応に追われている間も、貴社の製品の流れは中断されません。
地政学に収益性を左右されないようにしてください。世界的なリスク軽減を実際に理解しているパートナーと協力して、医療機器のサプライ チェーンを保護します。
行動喚起