OEM 胸部生体インピーダンス電極|TEBセンサー |トップ-ランク
非侵襲的 TEB および胸腔液内容物 (TFC) モニタリング用の卸売胸部生体インピーダンス電極-。四極 Ag/AgCl センサー ペアと 0.3 度以下の位相精度を採用。
臨床的および身体的プロフィール
これらの胸部生体インピーダンス電極は、胸部電気生体インピーダンス (TEB)、胸部体液含有量 (TFC) モニタリング、および非侵襲性の連続血行動態のために特別に設計された、-忠実度の高い生体電位-センサー アレイとして機能します。-血管内液過負荷、肺水腫、胸部の一回拍出量を評価するには、高周波、低アンペアの AC キャリア電流 (50 kHz ~ 100 kHz、<2.5mA RMS) while simultaneously recording minute dynamic voltage drops across the longitudinal thoracic conductive volume. Traditional ECG pads fail in this application: using a single conductive node introduces unpredictable skin-to-gel contact impedance and capacitive phase lag into the measurement equation, corrupting baseline thoracic impedance (Z0) readings. This sensor array incorporates a tetrapolar dual-node silver/silver-chloride (Ag/AgCl) layout mated with a low-drift ionic solid hydrogel well and a directionally elastic carrier. We manufacture these converting-ready sensor blanks for cardio-pulmonary diagnostic OEMs, dialysis monitoring hardware brands, and hospital ICU supply networks.
製造キネティクスと四極 Web 変換
胸部生体インピーダンス電極の工業的合成では、連続ロール-間-スクリーン印刷、マイクロ-スパッタリング、クリーンルーム ゲル-ウェル塗布を通じて、高張力、通気性のあるスパンレース不織布-ウェブを製造します。センサー アーキテクチャには、ストリップごとに幾何学的に分離された 2 つの Ag/AgCl 導電性トラックが組み込まれています。つまり、胸郭に高周波 AC 場を注入する外側の励起接点と、局所的な生体電圧変動 (dZ/dt) を捕捉するために校正された距離 (30 mm ~ 50 mm) で配置された内側の感知接点です。- Ag/AgCl インク層は熱焼結され、電気化学的半電池電位を固定し、検出ペア間の位相角プロファイルの一致を保証します。-高移動度塩化物電解質を充填した固体ポリアクリルアミド ヒドロゲルが、各センサー ノードを覆う凹型フォーム ウェル内にスロット ダイで押し出されます。-。連続ウェブはロータリー ダイ{18}}で統合されたデュアル スナップ端子またはロープロファイル フレックス テール コネクタを備えた解剖学的ストリップ アレイに切断され、フルオロシリコーン PET リリース カードに取り付けられ、ISO 13485 クリーンルーム条件下でゼロ-MVTR AL/PE バリア パウチ内にヒートシールされます。-標準的な B2B 注文では、300,000 セットの最小しきい値が適用されます。
主要な技術資産
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四極電流-電圧空間分離(境界インピーダンス誤差ゼロ)
In bipolar bioimpedance setups where current injection and voltage sensing share the same electrode boundary, the measurement captures not only thoracic volume impedance but also the high capacitive impedance of dry stratum corneum (>100 kΩ)、微妙な 1- 2Ω 基礎液シフト (Z0) を圧倒します。私たちの電極は、誘電体バリアによって物理的に分離された外側の電流駆動ノード (I) と内側の電圧検出ノード (V) - を特徴とする四極レイアウトを利用しています。電流は外側の境界を通って胸部深部組織に流れ込みますが、内側のセンシングノードは電流を引き込まずに純粋な血管内および胸腔内の生体電圧降下を検出します。これにより、診断アルゴリズムから電極の分極抵抗が排除されます。
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サブ-0.3度の高周波位相校正(真の胸腔液指数Z0精度)
High-frequency AC excitation (50 - 100 kHz) passing through the thoracic wall encounters both resistive fluid pathways (blood and pulmonary interstitial fluid) and capacitive cell membrane barriers (adipose tissue and musculature). If the Ag/AgCl sensor elements exhibit surface micro-roughness or uneven chloride stoichiometry, the electrode acts as an unstable capacitor, generating parasitic phase shifts (>2.0°)、生体インピーダンスモニターが液体の状態を誤って計算する原因となります。当社のマイクロスパッタリングセンシングノードは、70kHz で厳密に 0.3°未満の位相角誤差を維持します。この電気化学的位相忠実性により、アルゴリズムで実際の流体抵抗 (R) を反応性細胞容量 (Xc) から分離できるようになり、肺うっ血を正確に追跡できます。
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方向性弾性スパンレース マトリックス (呼吸ストレイン デカップリング)
24-~72 時間の連続モニタリング中、動的な呼吸胸部拡張 (12 - 25 呼吸/分) により、胸郭全体の皮膚が伸ばされます。剛性のバッキング電極では、この機械的サイクルによってセンサー ノードが互いに近づいたり離れたりし、幾何学的な距離の変動 (△L) が生じ、これが偽の胸腔液変動として記録されます。当社では、縦方向の感知ベクトルに沿った厳密な寸法安定性を維持しながら、横軸に沿って降伏する方向弾性スパンレース不織布を使用してキャリアの裏地を設計しています。センサー間隔は深呼吸操作全体を通じて一定に保たれ、呼吸運動アーチファクトが基礎 Z0 安定性を損なうことを防ぎます。
B2B 調達の導入
心不全および肺水腫の体液管理
標準化されたデュアルノード センサー ストリップ ペアは、循環器病棟と心不全外来診療所に導入され、胸部体液内容(TFC)を継続的に監視し、再入院を防ぎます。
血行動態および非侵襲性心拍出量の OEM バンドル-
-事前に校正された電極セットは、胸部電気生体インピーダンス(TEB)ハードウェア メーカー向けに検証済みの消耗品アクセサリとして直接パッケージされ、患者モニタリング ユニットに同梱されています。
血液透析乾燥体重評価クリニック-
腎臓科透析センターで透析後の体液除去目標を決定し、血液量減少による低血圧や体液過負荷を防ぐために使用される生体インピーダンス センサー アレイ。{0}
精密な梱包とグローバルな供給ルーティング
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ゼロ-MVTRバリアストリップパッケージ:胸部生体インピーダンス固体ヒドロゲルは、平坦なインピーダンスを維持するために正確な水分保持を必要とし、<0.3º phase accuracy. Sensor strip pairs are packaged on high-speed automated lines into multi-layer PET/AL/PE foil pouches with 8mm solid hermetic heat-seals, driving Moisture Vapor Transmission Rates (MVTR) near zero to guarantee a 24-month warehouse shelf life.
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国境を越えたサプライチェーンのレジリエンス :Ag/AgCl 精密スパッタリング、デュアル トラック回路印刷、原料ポリマー配合は、中国の主要施設内でネイティブに実行されます。{0}高速ストリップ ダイカット、端子コネクタ圧着、ベトナム ハブ経由の自動パウチング ルートにより、世界の B2B 調達ネットワークを地域の医療機器貿易関税から保護します。-
品質と規制による保護措置
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ANSI/AAMI EC12 および IEC 60601-2-27 クリアランス :硬化した電極のロットは、高周波生体インピーダンス安全基準、ISO 10993-5(細胞毒性グレード 0)、ISO 10993-10(感作)、ISO 10993-23(一次皮膚刺激指数)に対する連続バッチテストを受けます。{0}<0.1) boundaries, confirming zero skin irritation during multi-day continuous clinical monitoring.
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MDSAP 認定クリーンルーム変換 :回路印刷、ジェル塗布、パウチ詰めラインは、ISO 13485:2016 および MDSAP 規制フレームワークに厳密に基づいて稼働し、生の銀インクから出荷用パレットまで連続したロットのシリアル化を実現しています。-
技術的なよくある質問
Q: 胸部電気生体インピーダンス (TEB) では、標準の 2 電極 ECG モニタリング パッドではなく、四極デュアルノード センサー アレイが必要なのはなぜですか?{0}}
A: Standard 2-electrode ECG pads inject current and measure voltage across the same skin-gel interface. The high, unstable contact impedance of the stratum corneum (>100 kΩ)は、胸部内のわずかな 1- 2Ω の流体抵抗の変化を覆い隠します。当社の四極アレイは、外部ノードへの電流注入 (I) と内部ノードへの電圧検出 (V) を分離します。センシングノードは事実上ゼロ電流を消費するため、インターフェースの接触抵抗が測定ループから排除され、真の胸腔内流体抵抗 (Z0) が取得されます。
Q: 呼吸による胸部の拡張は基礎胸部インピーダンス (Z0) にどのような影響を及ぼしますか?また、パッドの設計はこのアーチファクトをどのように軽減しますか?
A: 生体インピーダンスは電極間隔 (Z=ρ・L / A) に正比例します。呼吸によって感知ノード間の距離 (L) が伸びると、流体の変化を模倣した誤ったインピーダンス変化が生成されます。当社のパッドは、厳密な縦方向の寸法安定性を備えたクロス-積層スパンレース不織布-裏地を使用しています。これにより、皮膚の輪郭に合わせて横方向の柔軟性が確保されますが、縦方向の伸びが制限され、深い潮呼吸の間中センサー間距離 (L) が固定されます。-
心肺診断 OEM、心不全クリニック ネットワーク、救命救急 GPO ディレクターは、高周波位相精度テスト レポート、ベースライン Z0 安定性データシート、デバイス ベンチマーク用のノーブランド評価サンプル セットをリクエストできます。{0}
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技術仕様
| 分析パラメータ | ターゲットベースライン | 試験規格 |
| 測定モダリティ | 四極絶縁型 I/V アレイ | 真の 4 電極体積生体インピーダンス |
| 位相角精度 | < 0.3º at 70kHz | 容量性組織の歪みを最小限に抑える |
| 基礎 Z0 ベースライン ドリフト | < 0.5Ω over 24 hours | 継続的な in vitro 寒天負荷試験- |
| 電気化学素子 | マイクロ-スパッタリングされた純Ag/AgCl | 可逆的な半電池電位(E0=+0.222V) |
| 基板キャリア | 方向伸縮性のあるスパンレース | 縦方向の拡張コンプライアンス |
| 粘着ダーマルタック | 4.0N- 5.5N / 25mm | ASTM D3330 動的連続摩耗 |







