携帯型 ECG 電極

24-168 時間のホルター モニタリングおよびモバイル心臓テレメトリー (MCT) 用の携帯用 ECG 電極の卸売。フローティング Ag/AgCl センサーと耐汗性ハイドロゲルを使用して設計されています。

これらの携帯用 ECG 電極は、24 時間から 168 時間の連続ホルター心電図記録、モバイル心臓テレメトリー (MCT)、および携帯用不整脈スクリーニング用に特別に設計された、高い安定性、長時間装着可能な生体電位センサー インターフェースとして動作します。{{0}{0}-活動的で動き回る患者から診断用-レベルのマイクロボルト電位図（0.5mV～5mV）を取得するには、電気工学的に厳しい課題があります。動的な体の動き、睡眠中の摩擦、発汗によりリード線に強い機械的せん断が発生し、皮膚の電極接合部が破壊され、ベースラインのふらつき、筋肉のノイズ、心室頻拍の誤った警報が発生します。この携帯用電極は、機械的に分離された「浮遊」Ag/AgCl センサー コアと、高粘着性で汗不透過性の固体ヒドロゲル マトリックスを組み合わせたものです。-このアーキテクチャは、シャワーや運動を通じて途切れることのないイオン伝導性を提供しながら、中央の感知プールから引っ張る軸線を隔離します。当社は、ホルター診断研究室、遠隔測定ハードウェア OEM、病院の臨床サプライ チェーン向けに、すぐに変換できるセンサー ブランクを製造しています。

携帯用 ECG 電極の工業的製造では、多層 PE フォームまたは高張力スパンレース キャリア ウェブを、連続ロールツー-ロール ツー-マイクロ-スパッタリング、同心歪み-リリーフ ダイカット-、クリーンルーム ハイドロゲル押出成形を通じて加工します。{0}}コア検出素子は、ABS スタッド上にマイクロスパッタリングされた高純度銀/塩化銀 (Ag/AgCl) インクを使用します。-ケーブルの引っ張りによって中央センサーが移動するのを防ぐために、同心円状の堀がキャリアフォームにロータリーダイカットされ、外側の接着スカートと内側の感知アイレットの間に機械的なデカップリングバッファーを作成します。-保湿剤を配合した凝集性の高いポリアクリルアミド固体ヒドロゲルが、センシング ウェル上にスロット ダイで押し出され、その周囲の外側スカートが架橋された医療用アクリル系感圧接着剤 (PSA)-でコーティングされています。-連続ウェブは精密にダイカットされ、フルオロシリコーン PET リリース カードに取り付けられ、ISO 13485 クリーンルーム基準に基づいてゼロ MVTR AL/PE パウチにヒートシールされています。-これにより、最低注文単位は 500,000 単位となります。

• 同心フローティング スナップ コア (メカニカル リード-ワイヤひずみデカップリング)

  外来モニタリング中、日常的な患者の動き（歩く、睡眠中の向きを変える、腕を振る）により、運動張力がリード線を通って電極コネクタに直接伝達されます。標準的な固体電極では、このワイヤの引っ張りによって感知素子の端が持ち上げられ、瞬間的な容量性インピーダンス スパイクが発生し、ECG トレース上に誤った不整脈が発生します。当社の電極にはフローティング センター アーキテクチャが組み込まれています。中央のスナップ スタッドは、360 度の応力吸収フォーム チャネルによって外側の接着剤周囲から機械的に分離されています。-。リード線が外側の境界を引っ張ると、運動力が周囲のフォーム全体に消散し、中央の Ag/AgCl センサーが皮膚と面接触して固定されたままになります。

   

• 長時間の-耐摩耗性-乾燥ヒドロゲル マトリックス（7 日間にわたるゼロ インピーダンス ドリフト）

  液体の湿式-ゲル電極は 24 ～ 48 時間以内に乾き、ベースライン インピーダンスが 500 オームを超えて急上昇し、デジタル ホルター モニターで持続的な「リードオフ」システム アラームがトリガーされます。-当社では、20% の多価保湿剤複合体を含む高密度の共有結合架橋固体ヒドロゲル マトリックスを使用して携帯用電極を配合しています。{6}}ポリマー格子は水分子を低{9}}蒸気圧-ネットワーク内に閉じ込め、168 時間の継続的な身体の熱（37 度）にさらされた場合でも水分損失を 5% 未満に抑えます。- AC ブリッジのインピーダンスはフラットのままです (<80Ω at 10Hz) throughout multi-day monitoring, eliminating baseline wander and dry-out failures.

   

• 高-MVTR スウェット-チャネリング境界（浸軟化と剥離防御）

  数日間連続して着用すると、代謝による汗がパッドの下に閉じ込められ、角質層が柔らかくなり、毎日のシャワー中に組織の浸軟と接着剤の早期剥離が引き起こされます。当社は、微多孔質で耐水性の PE フォームの裏地を高粘着性のアクリル接着パターンで裏打ちした外側アンカー リングを設計し、1600g/m²/24 時間を超える MVTR を実現しています。{2}{3}微多孔質構造により、外部の水滴に対して不浸透性のバリアを提供しながら、汗の蒸気を大気中に逃がすことができ、シャワー中にエッジが持ち上がることなくパッドを固定した状態に保ちます。

• ゼロ-MVTRバリアパウチ:携帯用固体ハイドロゲルでは、長期摩耗時の導電性と 5.5N～7.5N の接着力を維持するために、正確な水分保持が必要です。-完成した電極ストリップは、自動化された高速包装ラインで、8 mm の固体ヒートシールを備えた多層 PET/AL/PE ホイル袋に包装されます。{{7}これにより、水分蒸気透過率 (MVTR) がほぼゼロに保たれ、24 か月の倉庫保管期限が保証されます。

• 国境を越えたサプライチェーンのレジリエンス :Ag/AgCl センサー スパッタリング、耐久性の高いハイドロゲル合成、連続ウェブ ラミネートは、中国の主要施設内でネイティブに実行されます。{0}精密なフローティング-コア ダイカット-、端子圧着、自動パウチ詰めを当社のベトナム ハブで実行することで、サプライ チェーンの冗長性を提供し、世界の B2B バイヤーを地域の医療機器貿易関税から保護します。

• ANSI/AAMI EC12 および拡張摩耗検証 :硬化した電極ロットは、ANSI/AAMI EC12 電気要件、ISO 10993-5 (細胞毒性グレード 0)、ISO 10993-10 (感作)、および ISO 10993-23 (一次皮膚刺激指数 < 0.1) の境界に基づいて連続バッチテストを受け、7 日間の着用サイクル全体にわたって皮膚感作性がゼロであることを確認します。

• MDSAP 認定クリーンルーム変換 :スパッタリング、ハイドロゲル押出、パウチ化ラインは、ISO 13485:2016 および MDSAP 規制フレームワークに厳密に基づいて稼働し、生の銀インクから出荷用パレットまで連続したロットのシリアル化を実現しています。-

小児循環器調達ネットワーク、NICU 看護師マネージャー、医療機器 OEM は、ANSI/AAMI EC12 電気試験レポート、ISO 10993 生体適合性概要レポート、ハードウェア臨床試験用のノーブランド評価サンプル セットをリクエストできます。

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