ストレステスト ECG 電極

B2B の卸売ストレス テスト ECG 電極は、ブルース プロトコル トレッドミルおよびエルゴメーター テスト用に設計されています。汗による-置換-接着剤、低-ノイズ高速-湿潤性の Ag/AgCl センサー コア、50 オーム未満のインピーダンス、リード線ホイップ デカップリングが特徴です。

Diagnostic exercise stress testing-such as the standard Bruce Protocol, modified Balke treadmill regimens, and cycle ergometry-subjects cardiac sensor interfaces to violent physical and thermodynamic stress. As target workloads escalate toward maximum functional capacity (>10 METs、心拍数が 160～185 bpm を超える場合）、リズミカルな腕の振り、胸壁の可動、リード線のむち打ちなどにより、患者の胴体は多軸の機械的せん断を受けます。-同時に、交感神経の自律神経の活性化により大量の発汗（発汗）が引き起こされ、皮膚の電極境界が温かい生理食塩水と乳酸で満たされます。-

Standard resting tab electrodes or light-duty monitoring pads fail within the first few minutes of a stress test: dynamic shear forces pop electrodes off the skin, while sweat breaks down conventional adhesives, allowing fluid to seep beneath the sensor. When an electrode lifts or shifts, the micro-capacitive double layer at the skin interface destabilizes, generating massive low-frequency baseline wandering (>1.0mV) および摩擦電気運動アーチファクト。これらの電気スパイクは、水平または下向きの ST セグメントの低下（0.1mV 以上）-、微妙な J{6}} ポイントの上昇、心室性期外拍-などの重要な診断マーカーを覆い隠し、心臓専門医は検査を中止するか、決定的でない負荷レポートを作成することを余儀なくされます。

このストレス テスト ECG 電極プラットフォームは、設計された高塩化物高速-変換湿式-ゲル センサー ウェルと組み合わせた、積極的な汗-置換架橋-アクリル接着剤の周囲により、これらの故障モードを解決します。オープンセル高密度フォームまたは耐引裂性微多孔性スパンレース キャリアによってサポートされているこのパッドは、中央の感知アイレットからリード線の機械的引っ張りを隔離します。このセンサーは、接触インピーダンスを数秒で 50 オーム未満に安定させ、ベースラインの変動を厳密に 15μV 未満に維持し、肉体的疲労のピーク時に妥協のない診断波形の忠実度を提供します。当社は、世界中の心臓血管診断センター、スポーツ医学中核研究所、ストレステスト遠隔測定 OEM 向けに、これらの特殊な運動消耗品を-大量生産しています。-

ストレス-テスト用 ECG 電極の工業生産では、ISO 13485- 認定のクラス 8 クリーンルーム内で、連続高せん断アクリル コーティング、精密アイレット リベット留め、自動液体-ゲル マイクロ-注入、高速ロータリー ダイカット--切断が組み合わされています。-構造ウェブは、高密度の架橋-独立気泡 PE フォーム（厚さ 1.5 mm、密度 70 kg/m3）またはマルチ{15}}フィラメント スパンレース不織布（65 g/m2）-で始まります。皮膚-接触面は、粘着付与樹脂を豊富に含む無溶剤の医療用{{22}グレードの純アクリル系感圧接着剤（PSA）-でパターン{20}}コーティングされています。{21}}接着剤はスロット ダイで塗布され、中心から蒸気や汗を排出する微細な溝が刻まれています。

ウェブは同期回転パンチング ステーションに入り、中央のゲル チャンバーが切断されます。重量-の空気圧プレスが、真空スパッタリングされた化学量論的銀/塩化銀（Ag/AgCl）活性層でコーティングされた微小多孔性 ABS アイレット-上に固体ステンレス-鋼 4.0 mm スナップ スタッドをかしめます。-オフセット ティアドロップ構成では、スナップ接続が導電性ゲル ウェルの中心から外れた位置に配置され、ケーブルの振動をゲルの界面から隔離する物理的なデカップリングが確立されます。-

連続気泡ポリウレタン マイクロスポンジ-が中央のアイレット キャビティに挿入され、コンピュータ-計量式正圧式ポンプ-を介して、高{2}}塩化物-バランスのとれた液体ゲルが注入されます。液体ゲルは、受動的な水分の蓄積を待たずに、皮膚の微細な隙間を急速に保湿します。-重いロータリー ダイは、滑らかで応力を軽減した半径と、テスト後の迅速な取り外しのための特大の非粘着性リフト タブを備えた、解剖学的輪郭を打ち抜きます。-完成した電極は、シリコン-処理された PET リリース カードに 5 枚または 10 枚のセットで取り付けられ、揮発性溶媒の蒸発を防ぐため、重い-ゲージの多層 -PET/AL/PE ホイル バリア パウチに密封されます。 OEM 契約の最低生産数量は 300,000 ユニットです。

• 汗-変位-高せん断接着剤周囲（ダイナミックな腕の振りによるゼロエッジ-リフト）

  最大限の傾斜でのトレッドミル テスト中、患者の胸筋は激しく伸縮し、足を踏み出すたびに重い遠隔測定ケーブルが横方向に引っ張られます。裏面の接着剤に凝集せん断強度が不足している場合、汗によって周囲が柔らかくなり、パッドが外側から内側に向​​かって剥がれてしまいます。当社の感圧接着剤は、粘着性の高い疎水性変性アクリルポリマーを使用して配合されています（汗をかいた肌で 6.5 ～ 8.5 N/25 mm の剥離強度）。-接着剤には、汗を中心から外側に逃がすミクロ相分離ゾーンが含まれています。-パッドは多方向のせん断力によって皮膚に固定されたままとなり、エッジのカールを防ぎ、塩分を含んだ汗による内部の導電性ウェルの汚染を防ぎます。{10}}

   

• 急速-湿潤性の高い-塩化物液体ゲルコア（ST セグメント忠実度のためのサブ-インピーダンス）

  固体ヒドロゲルは角質層を温めて水和させるのに数分かかるため、運動の初期段階でベースラインにノイズが発生することがよくあります。瞬間的な信号の安定性を高めるために、当社のストレス-テスト電極は、網状ポリウレタンフォームリザーバー内に保持された低粘度、高塩化物液体ゲルを利用しています。-接触すると、流動性のある湿ったゲルが表皮の隙間や毛包に瞬時に浸透し、数ミリ秒以内に皮膚組織とのイオン架橋を確立します。 10Hzで50Ω未満のAC接点インピーダンスを実現し、DCオフセット電圧を1.0mV未満に保ちます。この超低インピーダンスにより、ベースラインの徘徊と高周波 EMG 筋振戦スパイクが排除され、心臓専門医はピークの物理的ストレス下での ST- セグメントの低下をミリメートル単位で検出できるようになります。

   

• オフセット スナップの機械的デカップリング (重いケーブルのホイップを感知リザーバーから分離)

  従来の同心電極では、金属リードスナップが導電性ゲルコアの上部に直接配置されています。トレッドミルの実行中に重い ECG 患者ケーブルが跳ねたり揺れたりすると、この垂直振動が導電性ゲルに直接伝わり、電解質層を物理的にかき混ぜ、容量性二重層を変調して巨大なモーション アーティファクト スパイクを生成します。当社はオフセット ティアドロップ型の設置面積を設計しています。ステンレス-鋼のスナップ スタッドは拡張フォーム タブに固定されており、柔軟なデカップリング ブリッジによって導電性スポンジ ウェルから物理的に分離されています。機械的衝撃、横方向の引っ張り、ケーブルの跳ね返りはフォームの境界を越えて分散され、中央のセンシングジェルと皮膚の境界面は乱されません。

• 手順に沿ったマルチパッド ストリップと密閉パウチ:{0}ストレス テスト手順は厳密なマルチリード構成に従います。{0}電極は、フルオロシリコーン PET リリース カードに取り付けられた 5、10、または 25 個のパッドの臨床セットで提供されます。アセンブリは、周囲 8 mm の固体ヒートシールが付いた耐穿刺性多層 PET/AL/PE フォイル バリア パウチ内に密封されています。{6}このパッケージングにより、水分蒸気透過率 (MVTR) がゼロに近くなり、揮発性液体ゲルの蒸発が防止され、24 か月の保存期間にわたって 50 オーム未満の導電率が維持されます。

• 国境を越えた物流のレジリエンス :ベース引裂き耐性バッキングの加工、医療用グレードのアクリル接着剤合成、Ag/AgCl 薄膜-の合成、液体ゲルの配合は、当社の中国の主要施設内でネイティブに実行されます。{0}高速自動ロータリー ダイカット、オフセット スナップ スエージング、クリーンルーム パウチ包装、ベトナム ハブを経由するマスター輸出パレタイズ ルートにより、国際的な B2B 医療供給ネットワークを地域の医療消耗品輸入関税から守ります。-

• ANSI/AAMI EC12 厳格な電気的クリアランス :製造マスター ロットは認定試験機関でバッチ試験を受け、ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 要件への厳密な準拠を確認し、AC インピーダンスを検証します (<50Ω), DC offset voltage (<1.0mV), 5-shock defibrillation overload recovery (residual <15mV within 2 seconds), and internal baseline noise suppression. 

• ISO 10993 皮膚生体適合性プロファイル:接着剤と導電性ゲルは、ISO 10993-5 (細胞毒性グレード 0)、ISO 10993-10​​ (感作: 0% アレルギー反応)、および ISO 10993-23 (一次皮膚刺激指数=0.0) に基づくテストを受けています。アセンブリ全体は 100% 天然ゴムでラテックスフリー、フタル酸エステルフリーで、取り外してもベタつきが残りません。

• MDSAP および ISO 13485 認定の製造管理:接着剤コーティング プラント、自動液体ゲル注入デッキ、クリーンルーム ダイカット ラインは、認定された ISO 13485:2016 および MDSAP 規制フレームワークに厳密に基づいて稼働しており、原材料のアクリル樹脂から出荷用の段ボールに至るまで、途切れることのない電子ロット トレーサビリティを実現しています。{0}

心臓病科の部門長、ストレス ラボの調達マネージャー、心血管モニタリング ハードウェア OEM は、ANSI/AAMI EC12 の完全な電気検証ログ、動的なトレッドミルの動き-アーティファクト トレース記録、複数のティアドロップ、オフセット、円形構成のノーブランドの評価サンプル パックをリクエストできます。{0}

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