成人用多機能除細動器パッド

手動モニターおよび AED 用の B2B 卸売成人用多機能除細動器パッド。 ANSI/AAMI DF80 および IEC 60601-2-4 に準拠し、エッジ減衰テクノロジーと 36 か月の保存寿命を備えています。

These adult multifunction defibrillator pads operate as high-energy, four-in-one consumable patient interfaces engineered explicitly for emergency departments, intensive care units (ICU/CCU), cardiac catheterization suites, and pre-hospital emergency medical services (EMS). Resuscitation protocols demand seamless transitions across four distinct clinical modalities: high-joule manual defibrillation (200J to 360J biphasic shocks), synchronized cardioversion for unstable tachyarrhythmias, non-invasive transcutaneous pacing (40 - 140BPM, up to 200mA output), and continuous diagnostic ECG telemetry. Generic emergency electrodes struggle under prolonged pacing protocols: continuous electrical energy generates substantial Ohmic Joule heating (I²Rt), causing thin hydrogels to desiccate, spike contact impedance (>100Ω）、重度の第 2 度皮膚熱傷を引き起こします。-。さらに、高エネルギーの二相放電は、低層金属箔の周囲に沿って「エッジ効果」電流の集中を引き起こし、その結果、周囲のスキン アーク放電が発生します。-この多機能電極プラットフォームは、エッジ減衰導電性金属箔-と、高エンタルピー、塩化物-バランスのとれた固体ヒドロゲル、および不透過性の独立気泡ポリエチレンフォームキャリアを統合しています。-このアセンブリは、ゲルを劣化させることなく 8 時間以上の連続ペーシングを維持しながら、50 回の連続 360J 除細動ショックに耐えます。当社は、病院の供給ネットワーク、EMS フリート プロバイダー、緊急除細動器 OEM 向けに、これらの変換可能な蘇生ブランクを世界中で製造しています（Zoll、Philips、Stryker/Physio- Control、Mindray プラットフォームと互換性があります）。{16}}

The mass manufacturing of adult multifunction defibrillator pads combines precision continuous foil stamping, perimeter gradient-resistive printing, slot-die hydrogel extrusion, high-tonnage leadwire staking, and cleanroom packaging. An electro-tin-plated copper or high-purity aluminum foil web (35µm to 50\µm) is passed through rotary printing decks that deposit a micro-engineered carbon-polymer resistive gradient around the outer perimeter; this gradient forces high-voltage discharge currents inward, eliminating edge-effect current crowding. Insulated multi-strand copper leadwires (1.2m to 2.0m) sheathed in flexible medical PVC/TPE are mechanically crimped to the conductive plate with high-tonnage automated presses, overmolded with an elastomeric strain-relief collar that resists >軸張力40N。医薬グレードのポリオールを配合した高導電性、塩化物-バランスのポリアクリルアミド ハイドロゲルが、導電性面全体に調整された厚さ（1.0 mm ～ 1.4 mm）でスロット ダイから押し出されます。-ラミネートは、医療用-グレードのアクリル系粘着剤-でコーティングされた架橋された独立気泡ポリエチレンフォームキャリアで裏打ちされています。-高速回転ツール-は、応力を緩和した半径で解剖学的楕円形の輪郭（110×150mm）を打ち抜きます。-完成したパッドは、ISO 13485 およびクラス 7 のクリーンルーム管理に基づいて、カード-に取り付けられ、自動リード線配線器具を介して供給され、鉛出口導管を備えたゼロ-MVTR フォイル バリア パウチ内に密封されます。-受託製造の最小基準は 50​​,000 ペアです。

• 抵抗性-勾配エッジ減衰 (360J 周辺皮膚アーク放電の除去)

  During high-energy biphasic defibrillation shocks (360J, with peak instantaneous currents exceeding 50A), standard metal foil electrodes suffer from severe "edge effect." Electrostatic charge naturally accumulates along the sharp perimeter of the conductor, generating localized peak current densities (>1.5 A/cm²）により、ハイドロゲルの絶縁破壊、スパーク、パッド境界付近の円形の 3 度の皮膚熱傷が発生します。-。この問題は、金属箔の端に重なる微細構造の半抵抗カーボン ポリマーの境界線を-スクリーン印刷-することで解決します。-この勾配バッファーは、電気抵抗を周囲に向かって徐々に増加させ、高電圧放電の大部分を中央の導電性表面全体にわたって内側に強制します。{8}}ピークエッジ-電流密度は厳密に 0.40 A/cm2 未満に維持され、最大限の除細動プロトコル中の末梢皮膚アーク放電や火傷を完全に排除します。

   

• High-Enthalpy Anti-Desiccation Gel Lattice (>8 時間ペーシング熱耐久性)

  非侵襲性の経皮的心臓ペーシングでは、経静脈ペースメーカーの留置を待機している間、定電流の矩形パルス（最大 200mA、20 - 40ms パルス幅、60 - 140 BPM）を数時間継続的に供給する必要があります。{1}標準的なパッドでは、定常的なオーム散逸 (P=I² R) により 90 分以内にヒドロゲルが乾燥し、接触インピーダンスが非常に上昇し、皮膚の熱傷を引き起こします。当社のペーシング-グレードのハイドロゲルは、高濃度の医薬ポリオールバランスで可塑化された高エンタルピーのポリアクリルアミドネットワークを利用しています。{10}この配合により蒸気圧が低下し、体積抵抗率が低く維持されます (<15Ω), and provides high specific heat capacity (Cp > 3.6 J/(g·K)). The gel retains over 92% of its active moisture and maintains a flat impedance curve throughout 8 hours of continuous pacing, protecting the patient's skin from thermal breakdown.

   

• プレ-接続ゼロ-MVTR気密パッケージング（即時AED導入と定期的な自己テストパス）-

  突然の心停止（SCA）では、ショック伝達が 60- 秒遅れるごとに生存率が 7%～10% 低下します。初期対応者は、切り欠きをいじったり、ワイヤー コネクタを差し込んだり、インピーダンス エラーのトラブルシューティングを行ったりする余裕はありません。{6}}当社の多機能パッドは、外部に密閉されたリード線出口導管を備えているため、パッドをポーチ内に密閉したまま除細動器に事前に差し込んだままにすることができます。{8}}高バリア PET/AL/PE ホイル パウチは、ほぼゼロの水蒸気透過率 (MVTR) を維持し、ゲルを外気から保護します。-除細動器は、密閉されたパウチ回路を通じて自動化された毎日の高周波セルフテストを実行でき、真空シールを破ることなくパッドの接続とゲルの完全性を確認し、36 ～ 60 か月の保存寿命と即時展開を保証します。-

• 事前接続された気密パウチ:{0}除細動ハイドロゲルは、-1.5 オーム以下の高周波インピーダンスを維持するために正確なイオン バランスと水分補給を必要とします。-。電極ペアは、周囲 8 mm の固体熱溶着と特殊なワイヤーグロメット シールを備えた耐穿刺性の多層 PET/AL/PE ホイル パウチに封入されています。これにより、水分蒸気透過率 (MVTR) がゼロに近くなり、活動的な緊急環境内で 36 ～ 60 か月の保存期間が保証されます。

• 国境を越えた物流のレジリエンス :ベースの導電箔の変換、勾配抵抗印刷、長期ペーシング ハイドロゲルの配合は、中国の主要施設内でネイティブに実行されます。{0}} -頑丈なリード線ハーネス アセンブリ、OEM コネクタの射出成形 (Zoll、Philips、Stryker スタイル)、クリーンルーム カードの取り付け、ベトナム ハブを経由する自動パウチ包装ルートにより、国際的な B2B 調達ネットワークを地域の医療部品輸入関税から保護します。

• ANSI/AAMI DF80 および IEC 60601-2-4 の厳格な準拠 : Multi-layer electrode lots undergo continuous batch validation in accredited laboratories against ANSI/AAMI DF80 (Medical electrical equipment - Particular requirements for the safety of defibrillation electrodes) and IEC 60601-2-4, confirming >50 回連続の 360J 衝撃耐性、衝撃後の DC オフセット回復-<2.0s, and ISO 10993 dermal biocompatibility (Grade 0 cytotoxicity, zero sensitization, zero irritation). 

• MDSAP および ISO 13485 認定製造:ヒドロゲル ポリマー反応器、高トン数ワイヤ圧着ベイ、クリーンルーム包装ラインは、ISO 13485:2016 および医療機器単一監査プログラム (MDSAP) に認定された施設内で厳密に稼働し、壊れることのない単一ペアのバーコディを提供しています。-

病院の緊急調達ディレクター、EMS フリートの供給マネージャー、除細動器ハードウェアの OEM は、ANSI/AAMI DF80 準拠テスト レポート、50 のショック後の退院後のベースライン ログ、およびカスタム コネクタを備えたノーブランドの評価サンプル ペアをリクエストできます。{2}

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