AED 除細動パッド |高エネルギー二相放電|-トップ-ランク
AED 対極板の技術データ。 360J パルス安定性、24 か月のインピーダンス ドリフト、および AAMI DF80 準拠について評価されています。 Philips、Zoll、および Medtronic プロトコルと互換性があります。
製品概要
これらの電極は、体外式除細動や体外ペーシングで使用される二相短縮指数関数 (BTE) 波形の導電性リターン パスです。これらは、除細動器の出力段と患者の胸腔の間の高電流インターフェース（最大 360J）として機能します。-
主な特長
インピーダンスドリフトとゲルエージングロジック
ヒドロゲルは水ベースのポリマーです。{0} 24 か月にわたって、水分子は PET/AL/PE ホイルパウチ内を移動します。当社では、包装の水蒸気透過率 (MVTR) を測定し、2 年サイクルの終了時に袋外インピーダンスが 3 オーム未満に維持されていることを確認します。--含水量が 15% 低下すると、パッドは AAMI DF80 放電テストに不合格になります。
熱負荷分散(360J)
360- ジュールの衝撃の際、エネルギーは 135cm2 の表面全体に分散されなければなりません。当社では、導電パス内の鋭い角や「島」を避けるために、箔基板にコンピュータ制御のエッチングを使用しています。これにより、電流密度が均一に保たれ、放電パルス中に皮膚温度が 45℃ を超えることが防止されます。
CPR下の機械的安定性
胸骨圧迫により、電極に大きな横方向の力がかかります。高いせん断抵抗を実現するために、ハイドロゲルの架橋密度を調整しています。- ACLS プロトコルで要求される 1 分あたり 100 ～ 120 回の圧迫にもかかわらず、パッドは皮膚と完全に接触したままになります。
アプリケーション
- 公衆アクセス除細動 (PAD):スタンバイ使用のための自動体外ユニット (AED) への導入。
- 緊急医療サービス (EMS):-現場環境での高周波ペーシングと除細動。
- 病院のICU/ER:徐脈および急性心停止の管理のためのスタンバイペーシング。
OEM およびプライベート ラベル
中国とベトナムでコンポーネント レベルの製造を提供しています。{0}
- コネクタの統合:互換性テストは、Philips (プラグ-アンド-)、Zoll (長方形)、および Medtronic (Quik-コンボ) インターフェースで利用できます。
- ポーチの仕様:アルコールベースの洗浄剤に耐性のある医療用インク-を使用した解剖図のカスタム印刷-。
認証
- 規制ファイル:FDA 510(k) クリアランス、CE (MDR) 認証、および UKCA。
- 工場システム:MDSAP および ISO 13485。
- バッチ追跡:各ロットは模擬 360J 放電テストを受けます。衝撃後のインピーダンスを記録し、フォイルの穴あきやゲルの焦げを目視確認します。-
よくある質問
Q: 新しいパウチを使用すると、機械が「パッド接触」を警告するのはなぜですか?
A: これは通常、ゲルと特定の AED キャリブレーションの間のインピーダンスの不一致を示します。ゲルが保管中に熱サイクルを受けると、イオン濃度が変化します。 AAMI DF80 バッチ データに対して AED の内部抵抗感度をテストすることをお勧めします。
Q: これらのパッドは同期電気除細動に使用できますか?
A: はい。 Ag/AgCl または高純度箔層により、ショックを R- 波と同期させるために必要な ECG モニタリングが可能になります。
CTA
B2B 調達チームは、AAMI DF80 コンプライアンス レポートと加速経年変化データをリクエストできます。
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仕様
| 成分 | 技術的価値 | 参照標準 | |
| 活性表面積 | 135cm2 (成人) / 82cm2 (小児) | AAMI DF80 / IEC 60601-2-4 | |
| バッグのインピーダンスが-外- | < 2.0 Ohms (10Hz) | 社内ラボテスト (バッチ 2025-A) | |
| 粘着力 | 5.5N～7.2N/25mm | ASTM D3330 (剥離強度) | |
| 動作温度 | 0℃～50℃ | 保管/展開範囲 | |
| 貯蔵寿命 | 24 - 36 か月 | リアルタイム エージングの検証- |
