TENS マシン筋肉刺激装置

この文脈において、筋肉刺激とは、TENS テクノロジーによる筋肉および関節の痛みを軽減するための感覚神経の調節を指します。このプラットフォームは純粋な TENS デバイスであり、神経筋電気刺激 (NMES/EMS) は提供しません。

商用グレードの TENS マシン プラットフォームを MDSAP/ISO 13485 メーカーから調達します。{0} 9 つのファームウェア-制御モードと規制-に合わせたターンキー キットを備えたバルク OEM 生産。

デバイス ブランド向けの商用-グレードの電気療法ハードウェア。

調達するときは、TENSマシン筋肉刺激装置小売ブランドや臨床流通ネットワークの場合、消費者への直接販売チャネル向けに設計された消費者レベルのデバイスでは十分ではありません。{0}{1}{2}初期の故障率や一貫性のない臨床パフォーマンスからブランドの評判を守る、信頼性の高い準拠したハードウェア プラットフォームが必要です。

TOP-RANK は、専門的な電気治療装置の垂直統合メーカーとして運営されています。当社は、大量の OEM/ODM クライアント向けに特別に設計された堅牢な TENS ジェネレータを設計しています。-当社の多用途な製造能力により、当社のプラットフォームは、安定したスケーラブルなハードウェア基盤を求める薬局チェーン、理学療法販売業者、DME サプライヤーに非常に適しています。

TOP{0}}TOPRANK TENS プラットフォームは、基本的な連続出力に依存するのではなく、非常に特殊な波形（二相対称方形波）を使用して設計されています。経皮的電気神経刺激を利用して感覚神経線維をターゲットにし、痛みの信号を効果的に遮断し、慢性難治性の痛みや術後の筋肉痛の症状を軽減します。-

モジュール式発電機プラットフォーム上に構築されたこのユニットの特徴は、9 つの事前設定された刺激モード-さまざまな解剖学的領域に合わせて特別に調整されています。

• モード 1 (首):周波数とパルス幅変調を組み合わせたもの。
• モード 2 (肩):地域特有の症候性疼痛管理用に設計されています。-
• モード 3 & 4 (腰椎/腰部):広範囲の感覚領域をターゲットとする連続波と周波数変調波。
• モード 5 ～ 9 (関節と四肢):肘、膝、股関節のアプリケーション専用のパルスプロトコル。

当社は、貴社のブランドの特定の市場でのポジショニングに対応できる完全なハードウェア プラットフォームを提供します。

• ファームウェアとUIのカスタマイズ:LCD 画面とインターフェイスはブランドに合わせて調整できます。事前に設定された治療モードとタイマーをお客様の仕様に合わせて調整できます。-
• ビジュアルアイデンティティ (ID):デバイスのケースにカスタムのロゴを印刷し、企業のアイデンティティに合わせてカスタマイズされたハウジングのカラー オプションを選択できます。
• 小売用-対応キット:当社は総合メーカーとして、完全な「ターンキーキット」を提供します。これには、カスタマイズされた発電機ユニット、検証済みのリード線、カスタム印刷された使用説明書 (IFU) マニュアル、小売パッケージ、-FDA- 認可済み (K070612) トップ-ランク-粘着性ヒドロゲル電極. (注: 参照許可番号は、発電機ユニットではなく、ターンキー キット内で提供される特定の電極モデルに適用されます)。

電子医療機器の輸入と販売には、厳格な文書化とプロセス管理が必要です。私たちはサポートしますブランドの所有権に基づいたホワイトラベルの規制経路-.

• ハードウェアの検証:以下でテスト済みIEC 60601-1（電気安全）およびIEC 60601-1-2(電磁両立性) 規格。
• 規制上のサポート:当社は、現地の規制申請 (FDA 510(k) の準備や CE MDR 準拠など)​​ をサポートするために必要な堅牢な技術ファイルとデバイス マスター レコード (DMR) を提供します。
• スケーラビリティ:初期の市場テスト-のパイロット実行から大量の自動組み立てまで、{1}ISO{2}} 認定施設により、一貫したリードタイムと品質低下のゼロが保証されます。

技術文書および商用文書はリクエストに応じて入手可能です。

当社の製造の成熟度を活用して、貴社のブランド向けに準拠した商用グレードのハードウェア プラットフォームを確立します。{0}

主なアクション: OEM カタログと一括価格のリクエスト

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