イオン導入リザーバー電極

イオン導入リザーバー電極
詳細:
材料: このアセンブリでは、100- ミクロンの PET 基板上にスクリーン印刷された Ag/AgCl インク層が使用されています。{0}リザーバーは、毛細管吸収性が高く、薬物イオンとの化学反応性がゼロであるように選択された、多層の医療グレードのレーヨン/ポリエステル不織布混合物で構成されています。{{5}

導電性の原理: Ag/AgCl 界面は半電池電位を最小限に抑え、電気的仕事が水の電気分解ではなくイオン輸送に確実に使用されるようにします。{0}これにより、電流と線量の線形関係が維持されます。-

ISO 規格: ISO 13485 の監査を受けたクリーンルームで製造されています。生体適合性データは ISO 10993-5 (細胞毒性) および ISO 10993-10 (感作) に準拠しています。

MOQ: 最小注文は 30,000 個。 1箱あたり6個入り。カスタム印刷されたカラーボックスは 5,000 個からご利用いただけます。-
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説明
技術的なパラメーター
 

イオン導入リザーバー電極|pH-緩衝化および非分極性- |トップ-ランク

 

 

Ag/AgCl インターフェースを備えたプロフェッショナルなイオン導入リザーバー電極。 40-80 mA-min プロトコル中の制御されたイオン束と pH 安定性のために最適化されています。 ISO13485準拠。

 

製品概要

 

これらの電極は、経皮薬物送達のための能動電気化学変換器として機能します。この設計には、イオン性薬剤を保持するための高飽和リザーバー層と、電位勾配を介して角質層全体に溶質を移動させるための非分極 Ag/AgCl 電極が組み込まれています。-これらは、正確な投与量制御が必要な理学療法および皮膚科用途向けの臨床消耗品として供給されます。

 

主な特長

 

  • 電気化学的 pH 安定化

    活発な送達中の水の電気分解により、pH 変化(陽極では酸性、陰極ではアルカリ性)が生じ、化学火傷を引き起こします。当社のリザーバー電極には、H+ イオンと OH- イオンをリアルタイムで中和する pH- 緩衝マトリックスが組み込まれています。-。これにより、80 mA- 分のプロトコル全体にわたって、皮膚インターフェースが安全な 5.5 - 7.0 pH 範囲内に維持されます。

     

  • 非分極性 Ag/AgCl 界面-

    分極して抵抗を増加させるカーボン電極とは異なり、当社の Ag/AgCl コーティングは安定した電位を維持します。これにより、刺激装置が一定の電流を維持するために電圧を上昇させる必要がある「電圧クランプ」が防止され、患者の刺痛や薬物送達速度の変動のリスクが大幅に軽減されます。

     

  • 均一な貯留層の飽和流体力学

    内部リザーバーは、液体の「ウィッキング」や端からの漏れを防ぐように設計されています。-薬液を活性電極の設置面積内に厳密に収めることにより、デバイスは均一な電流密度を維持します。これにより、イオン導入における熱ホットスポットの主な原因である局所的な電流集中が防止されます。

 

アプリケーション

 

整形外科

石灰沈着性腱炎および炎症性病状に対するコルチコステロイドの標的送達。

 

皮膚科

水ベースまたは抗コリン作用性イオン導入を利用した多汗症治療。{0}}

 

臨床研究

経皮薬力学評価のための管理された投与。

OEM およびプライベート ラベル

 

中国とベトナムの二重拠点での製造により、米国/EU の B2B 市場向けの物流効率と関税管理が最適化されます。{0}

  • 包装:検証済みの WVTR (水蒸気透過率) を備えた医療グレードのホイル パウチで、リザーバーの乾燥を防ぎます。{0}
  • カスタマイズ:調整可能なリザーバー容量と独自のコネクタタイプ (ピン/スナップ/バナナ)。
  • トレーサビリティ:MDSAP および MDR 要件に準拠するための個別のロットレベルのバッチ追跡-。

 

認証

 

規制:FDA 510(k)、CE (MDR)、および UKCA 認定。

監査:ISO 13485 および MDSAP。

品質管理テスト:pH 安定性、リザーバー吸収能力、電気的導通検証のためのバッチレベルのテスト-。

 

よくある質問

Q: Ag/AgCl がリザーバー電極に不可欠なのはなぜですか?

A: カーボン電極は分極により高い「逆起電力」(起電力)を持っています。{0}これには刺激装置の電圧を上げる必要があり、患者に不快感を与えます。 Ag/AgCl は非分極性であるため、処理全体を通じて低く安定した電圧を維持します。

Q: これらの電極は高濃度の薬液を処理できますか?{0}}

A: レーヨン/ポリエステルのリザーバーは化学的に不活性で、高モル濃度のイオン溶液を保持できるように設計されています。{0}ただし、ユーザーは薬物がイオン化されていることを確認する必要があります。非イオン化溶液は電位に反応せず、リザーバー内に残ります。

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B2B 調達チームは、技術図面と Ag/AgCl 分極曲線レポートをリクエストできます。

👉 [技術データシートの請求]

 

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仕様

 

成分 技術的な指標 工学的価値
リザーバー容積 1.5cc - 4.0cc 高密度合成繊維-
電極の種類 Ag/AgCl (銀/塩化銀) 低分極界面
界面抵抗 < 100 Ohms 生理食塩水の飽和度によって測定
pH緩衝能 >4mAで20分 統合された化学バッファー
貯蔵寿命 24ヶ月 アルミ箔ハーメチックシール
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