薬物送達用の使い捨てイオムドパッチ

薬物送達用の使い捨てイオムドパッチ
詳細:
物理パッドは、活性薬物送達チャンバーと分散リターンチャンバーに分割されています。内部構造は、独自の不織布毛細管リザーバーの上に柔軟な PE フォームダムを重ねています。-リザーバーの下では、正確に校正された Ag/AgCl (銀/塩化銀) 電極マトリックスが PET 基板上にスクリーン印刷されます。-。 1.5cc ~ 2.5cc の液体薬剤が注入されると、リザーバーは金属製のフットプリント全体に液体を均等に吸い上げます。 3D 分解構造全体は、従来の Iomed または ActivaPatch 特許で概説されている垂直リザーバーの制限に違反することなく、横方向の流体分散を達成するように特別に設計されています。

標準生産には、配合バリエーションごとに 20,000 ユニットの MOQ が必要です。
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説明
技術的なパラメーター
 

OEM イオン導入パッチ |経皮薬物送達 |トップ-ランク

 

 

経皮薬物送達用の使い捨てイオン導入パッチ。従来の特許制限を回避するために、Ag/AgCl バッファリングと独自の 3D レイヤー アーキテクチャを使用して設計されています。

 

製品概要

 

このイオン導入パッチは、起電力を利用してイオン化水溶液 (コルチコステロイドや局所麻酔薬など) を角質層全体に送り出す消耗品の経皮インターフェースです。標準的な線量コントローラと互換性があるように設計された基板は、電気反発の原理に基づいて動作します。この使い捨てハードウェアの主なエンジニアリングの焦点は、連続 DC 出力中に水の電気分解によって引き起こされる極端な pH シフトを管理しながら、代替の物理層スタックを利用して B2B ディストリビュータに既存の OEM 特許アーキテクチャを回避する安全なパスを提供することです。

 

主な特長

 

  • 電気化学的 pH 緩衝剤

    人間の組織に連続直流 (DC) を印加すると、水が急速に電気分解され、アノードに水素 (H+) イオンが、カソードにヒドロキシル (OH-) イオンが蓄積されます。これを緩和しないと重度の化学火傷を引き起こします。標準的なカーボン電極はこの反応を中和することができません。この基板には、犠牲的な銀/塩化銀 (Ag/AgCl) トレース ネットワークが配置されています。 40 ~ 80 mA- 分のサイクル中、Ag/AgCl 要素は生成されたイオンと化学反応し、流体境界層を中和し、pH を生理的レベル近くに安定させます。

     

  • 構造的IPナビゲーション

    ドラッグデリバリーパッチの配布には、厳重に保護されたリザーバーと電極の積層方法のため、知的財産権侵害の高いリスクが伴います。特許取得済みの設計で一般的なモノリシック スポンジやトップダウンの液体注入ポートを使用する代わりに、このパッド アーキテクチャにより液体のベクトルが変わります。-薬剤は、導電性ベースに接触する前に、特定の勾配メッシュを横切って水平に吸い上げられます。この代替の物理的レイアウトは、同一の電流分配特性を維持しながら、既存の特許請求を効果的に回避する。

     

  • 毛細管流体の封じ込め

    注入された薬剤がリザーバーから溢れると、接着剤の境界を突破します。アクティブ極と分散極の間の液体ブリッジにより、コントローラが直ちに短絡されます。-。内部パッドには、吸収性の高い不織布繊維ブレンドが使用されており、その周囲には強力な独立気泡 PE フォーム接着ダムが配置されています。-繊維は狭い範囲内に最大 2.5cc の液体を捕捉し、毛細管の流出を防ぎ、電気ベクトルをターゲット組織内に厳密に下向きに固定します。-

 

アプリケーション

 

足底筋膜炎

-局所のかかとの炎症に対するデキサメタゾンリン酸マイナスイオンの深部組織送達。

 

上顆炎

-胃腸管を迂回する非侵襲性コルチコステロイドの導入。

 

多汗症

標的抗コリン薬溶液による汗腺排出の経皮的遮断。

OEM およびプライベート ラベル

 

  • バリアパウチ:反応性の微量の Ag/AgCl が存在するには、厳密な雰囲気制御が必要です。パッドは臨床導入前に銀元素の早期酸化を防ぐため、頑丈なアルミニウム ホイルの袋に-真空密封されています。-{3}}

  • 物流ルーティング:精密なロータリー ダイカット-とシルバー トレース スクリーン-印刷は中国の施設で行われます。サプライチェーンの継続性を確保し、世界貿易関税を最適化するために、最終的なリザーバーのラミネートと臨床パウチのシーリングをベトナムのハブで実行します。

 

認証

 

  • システム:組立ラインは監査済みの ISO 13485:2016 フレームワーク内で稼働し、すべての原材料のバッチ記録を確実に追跡します。-

  • 生体適合性 :外側の皮膚接触接着剤と内側の吸湿性マトリックスは、ISO 10993-5 (細胞毒性) の制限に照らして検証されています。{0}}

 

よくある質問

Q: このイオン導入パッチでは標準の TENS マシンを使用できますか?

A: いいえ。標準の TENS マシンは二相交流 (AC) を出力します。イオン導入では、単一方向のベクトルを維持し、薬剤イオンを皮膚に押し込むために連続直流 (DC) が厳密に必要です。二相機械を使用すると、薬剤をリザーバーに押し込んだりリザーバーから押し出したりするだけで、深部組織に浸透することはありません。

Q: 臨床医が定格 2.0cc のリザーバーに 3.0cc の液体を注入するとどうなりますか?

A: -不織布繊維は飽和限界に達しています。過剰な 1.0cc の液体が PE フォーム接着剤の境界の下に染み出します。これにより、表皮への物理的接着が破壊され、計算された電流密度が大幅に変化し、局所的なアーク放電が発生する危険があります。

CTA

 

B2B 調達チームとデジタル治療薬開発者は、代替配信アーキテクチャの 3D 分解レイヤー ビューと物理プロトタイプをリクエストできます。

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仕様

 

シリアルナンバー

製品型式

製品の外観

充填ボリューム

最大電流

/最大用量

電極の種類

01

イオン-T01

image001

1.5cc

4.0mA / 80mA-分

アクティブドラッグデリバリー電極

02

イオン-T02

image002

2.5cc

4.0mA / 80mA-分

アクティブドラッグデリバリー電極

03

イオン-T03

image003

4.0cc

4.0mA / 80mA-分

アクティブドラッグデリバリー電極

04

イオン-T04

image004

2.0cc

4.0mA / 80mA-分

アクティブドラッグデリバリー電極

05

イオン-T05

image005

/

/

戻り電極

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