再利用可能な電極パッド

B2B の再利用可能な TENS/EMS 電極。再生架橋ハイドロゲル マトリックスを使用して設計されており、-臨床サイクル全体で < 50 オームと 3.0N の剥離力を維持します。

これらの再利用可能な電極は、TENS、EMS、および NEMS パルス発生器のベースライン消耗品ハードウェアです。ハイサイクルの臨床および家庭での展開向けに設計された基材は、皮膚の脂質や角質の破片による即時の分解に耐える特殊な高接着性ハイドロゲルを使用しています。-物理的なマトリックスにより、単回使用で廃棄するのではなく、繰り返し機械的に取り付けたり取り外したりすることができます。当社は、OTC 薬局ブランド、臨床用品の販売業者、ハードウェア OEM 向けにこれらのハイサイクル ブランクを製造しています。-

• クロスリンクポリマーメモリ

  10 ～ 15 回の使用後、標準的なジェルの表面は皮脂と死んだ角質で飽和し、剥離力は 1.0N 未満に低下します。電極が表皮をグリップできません。このヒドロゲル配合物は、特定の比率の親水性ポリマーを利用しています。冷水で簡単に洗い流すと、表面張力が壊れ、閉じ込められていた脂質の破片が解放されます。{6}}室温では、ポリマー鎖が元の架橋構造を再構築し（メモリー効果）、物理的な粘着性が必要な 2.5N のしきい値に戻ります。-

   

• -剥離防止アンカー

  電極パッドを皮膚から取り外すと、基材に極度の垂直せん断力がかかります。 30 回以上の連続引っ張りサイクルを超えると、低グレードのハイドロゲルが破損するか、カーボン裏地から分離し、患者の毛包に粘着性の残留物が残ります。-特定の液体プライマーは、積層中にカーボンフィルムとヒドロゲルマトリックスの間に堆積されます。これにより、パッドの内部凝集強度が人間の皮膚への接着強度を厳密に超えます。

   

• 周期的インピーダンスの安定性

  パッドを洗うと外部の水分がマトリックスに取り込まれますが、積極的に使用すると汗を通じて塩分が排出されます。この液体交換により、電解質バランスが継続的に変化します。ベースライン製剤は、過剰な塩化物緩衝液で滴定されます。この化学物質のリザーバーは、脱水と再水和サイクルを繰り返した後でも電気抵抗が 50 オームを超えて急上昇するのを防ぎ、モーター ユニットへの平坦な mA 供給を維持します。

• バリア包装管理:再利用可能なパッドは、専用の二次包装に保管する必要があります。当社は、湿気蒸気透過 (MVTR) を遮断し、使用間のハイドロゲルの乾燥を防ぐ、高密度の AL/PE フォイル ジップロック パウチを提供しています。-

• 物流ルーティング:ベースのハイドロゲルの配合と積層は中国で行われています。端子ピンの組み立て、ジップポーチの自動封止、グローバルバッチ照合は、サプライチェーンの回復力を構築し、地域の物流コストを管理するためにベトナムの施設で処理されます。-

• 規制:製品技術ファイルは、FDA 510(k) クラス II および CE (MDR) 準拠の OEM 登録をサポートします。

• システム:物理的な配合と最終パッケージングは​​、ISO 13485:2016 監査済みのフレームワーク内で実行されます。

B2B 調達チームは、ハイサイクル プロトタイプをリクエストして、剥離力の保持とインピーダンスの安定性を検証できます。{1}

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