ホルター心電図監視電極

B2B の卸売ホルター モニタリング ECG 電極は、24- 時間から 7- 日間の外来不整脈スクリーニングに使用できます。オフセンターの分離スナップ、高粘着性で通気性のある裏地、および 10 uV 未満のベースライン安定性を備えた配合。

これらのホルター心電図モニタリング用 ECG 電極は、連続 24{8}} 時間、48- 時間、72- 時間、および 7- 日間の拡張された携帯用心臓テレメトリ用に明示的に設計された、高い安定性、運動免疫-生体電位センサー インターフェースとして動作します。-間欠性失神、無症候性発作性心房細動（pAF）、原因不明の動悸、{{15}アブレーション後の伝導ブロック-など、一過性の発作性心臓イベント-を診断するには、患者が通常の日常活動、運動、睡眠を行っている間の中断のない生理学的記録が必要です。標準的な中心-スナップ電極では、歩行時の物理的運動には重大な電気機械的ハードルが存在します。つまり、リード線が衣服に引っかかったり、夜間の寝返り中に引っ張られたりして、ねじり機械的せん断が中央の導電性ゲルプールに直接伝わります。-この機械的破壊によりゲル皮膚界面が傾き、多形性心室頻拍や偽の収縮停止を模倣する高振幅の運動アーチファクトやベースラインのふらつきが生成されます。-さらに、数日間のモニタリング期間にわたって密閉テープの下に汗が蓄積すると、接着剤の軟化、エッジリフト、重度の接触皮膚炎が発生します。-この特殊なホルター電極プラットフォームには、中央のセンシング ウェルからケーブルの牽引力を機械的に分離する、オフセンター (オフセット) フローティング スナップ アーキテクチャが組み込まれています。この電極は、化学量論的な銀/塩化銀 (Ag/AgCl) センサー コア、乾燥防止イオン性ヒドロゲル、吸湿性と通気性に優れたスパンレース キャリアと組み合わせて、超平坦なベースライン ノイズ フロアを保証します (<15μV) across up to 7 days of continuous ambulatory wear. We mass-produce these converting-ready sensor blanks for ambulatory telemetry providers, Holter core laboratories, and cardiovascular monitoring OEMs globally.

ホルター心電図モニタリング用 ECG 電極の工業製造には、ロールツーロール (R2R) ウェブ変換、オフセット機械式アイレット固定、導電性ブリッジ印刷、クリーンルーム ハイドロゲル塗布が統合されています。{0}{1}基礎には、医療用-グレードの低刺激性アクリル系感圧接着剤（PSA）でコーティングされた、高張力、通気性のある 60{g/m² のスパンレース不織布-または柔軟な独立気泡-ポリエチレンフォームウェブを使用しています。-標準の中心構成とは異なり、ウェブはデュアル-ステーション ダイ-パンチングを受けます。1 つの開口部が感知コアを保持し、-15mm ～ 20mm 離れた拡張タブの中心から-位置する別の開口部-には、固体ステンレス-鋼またはニッケル-メッキの真鍮スナップ スタッドが取り付けられます。高導電性カーボン-銀インク ブリッジがスクリーン印刷され、オフセット スナップを中央の Ag/AgCl- スパッタリング ABS アイレットに接続し、機械的ギャップ全体に途切れのない電気的連続性を提供します。医薬品グレードのポリオールと制汗電解質-で可塑化された高凝集性、耐摩耗性の高い-ポリアクリルアミド ハイドロゲル配合物-が、調整された層厚さ（1.0 mm ～ 1.2 mm）で中央のセンシング ウェル内にスロット-}押し出されます。-マルチゾーン UV 光重合により、ポリマー鎖が高弾性 3D ネットワークに固定されます。-高速ロータリー ダイ- カッターは、滑らかな周囲半径を持つティアドロップまたは 8 の字形状を打ち抜きます。-完成した電極は、シリコン処理された PET リリース カード上に 3、5、または 7 枚セット (市販のホルター リード構成に一致) で貼り付けられ、ISO 13485 クリーンルーム管理の下でゼロ- MVTR フォイル バリア パウチに密封されます。受託製造の最低基準は 300,000 ユニットです。

• オフ-フローティング スナップ アーキテクチャ（動的ケーブル トルクとスリーピング シアーの分離）

  標準的な中央スナップ電極では、重いホルター リード線が物理的なレバー アームとして機能します。{0}患者がベッドで寝返りしたり、早足で歩いたり、姿勢を変えたりすると、ケーブルのトルクが中央の金属ポストを直接引っ張り、その下にあるゲルプールが傾き、突然の接触インピーダンスのスパイクが発生します。こうした機械的混乱により、ホルター心電図記録に鋭いベースライン スパイクや疑似不整脈アーチファクトが生成され、偽心室頻拍や一時停止アラートが引き起こされ、医師の貴重な検査時間を無駄にします。{3}}当社のオフセンター電極構造では、金属製スナップ スタッドを感知ウェルから 15 mm ～ 20 mm 離れた独立した接着タブ上に配置し、フレキシブルなプリント導電性ブリッジを介して接続します。リード線からの軸方向およびねじれ方向の引っ張り力は、犠牲周囲粘着テープによって完全に吸収され、中央の Ag/AgCl ハイドロゲル プールを機械的ひずみから隔離し、活動的な動作中に原始的でアーチファクトのない心臓トレースを実現します。{9}}

   

• 浸透性保湿剤-格子保持（7-日間の乾燥耐性による微妙な P 波分離）

  Accurate detection of paroxysmal atrial fibrillation (pAF) and subtle conduction delays depends on isolating microvolt-level P-wave morphology and PR-interval variations. Conventional liquid-gel electrodes dry out within 24 to 36 hours as room air conditioning and patient body heat (37℃) evaporate water content, leaving a crusty, high-impedance salt layer (>20kΩ)、ホルター増幅器のベースラインが不安定になります。当社は、内部の水蒸気圧を下げる高浸透圧の三元ポリオール保湿剤複合体を使用してホルター ハイドロゲルを設計しています。-ゲル マトリックスは、7 日間の継続的な皮膚接触を通じて有効水分含有量の 90% 以上を保持し、AC インピーダンスを 60Ω 以下に一定に保ち、複数日間の診断記録を通じて電気化学的ベースラインの変動を防ぎます。-

   

• 二相疎水性/親水性境界（汗-チャネリング境界と皮膚浸軟防御）

  外来患者は、ホルターレコーダーを装着している間、シャワーを浴び、運動中に汗をかき、日常の衛生状態を維持する必要があります。一般的な密閉フォーム裏地は汗を閉じ込め、角質層の過剰な水分補給、軟化、脱落（浸軟）を引き起こし、剥離強度を低下させ、かゆみを伴う接触発疹を引き起こします。-当社のホルター基材は、医療用アクリル接着剤の多孔質格子でコーティングされた、高い水蒸気透過率 (MVTR > 2,000 g/m²/24h) を実現する微多孔質の交差積層スパンレース不織布-で配合されています。-周囲テープは、液体の汗を皮膚表面から積極的に排出し、毎日の軽いシャワーによる湿気の侵入を防ぎ、表皮を破壊することなく高い動的粘着性 (4.8N ～ 6.5\\N/25mm) を維持します。

• 鉛-マッチングストリップパッケージとゼロ-MVTRハーメチックシール:ホルターレコーダーは通常、3-、5-、または 7 リードのワイヤセットを使用します。電極は、臨床準備を効率化するために、対応するストリップ数 (カードあたり 5 または 7 パッドなど) のシリコンリリースカードに取り付けられ、8 mm の密閉サーマルシールを備えた厚手の PET/AL/PE ホイルポーチ内に密封されます。これにより、水分蒸気透過率 (MVTR) がゼロに近くなり、ヒドロゲルが乾燥することなく 36 か月の倉庫保管寿命が保証されます。

• 国境を越えた供給レジリエンス :ベースセンサーアイレットの塩化処理、導電性インクブリッジ印刷、耐久性の高いハイドロゲル配合は、中国の主要施設内でネイティブに実行されます。{0}}精密オフセット ダイカット、自動スナップ ステーキング、ストリップ カード計数、ベトナム ハブを経由する最終パウチ包装ルートにより、地域の医療部品貿易関税から世界的な B2B 調達ネットワークを保護します。-

• ANSI/AAMI EC12 および IEC 60601-2-47 クリアランス :電極バッチは、ANSI/AAMI EC12 電気要件および IEC 60601-2-47 (携帯用心電図システムの基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件)、ISO 10993-5 (細胞毒性グレード 0)、ISO 10993-10 (感作: 0% アレルギー反応)、および ISO に対して認定研究所で継続的にバッチ検証を受けます。 10993-23 (一次皮膚刺激指数 < 0.1) の境界を示し、7 日間の連続着用にわたって完全な皮膚の安全性が確認されています。

• MDSAP および ISO 13485 認定製造:オフセット変換ベイ、ハイドロゲル コーティング デッキ、自動パウチング ラインは、ISO 13485:2016 および MDSAP 規制フレームワークに厳密に基づいて運用されており、生の銀ペーストや銅部品から出荷用カートンまでの連続したロットのシリアル化を実現しています。{2}

ホルター検査室の調達責任者、心臓病用品の販売代理店、外来モニタリング ハードウェアの OEM は、ANSI/AAMI EC12 の複数日にわたるインピーダンス低下レポート、-リード適合カード構成、およびノー​​ブランドの評価サンプル パックをリクエストできます。-

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