布製心電図電極

Medical-grade cloth ECG electrodes engineered for 96-hour continuous patient telemetry. Features dynamic Young's modulus matching to epidermal stretch, omnidirectional vapor exhaust (>3,500 g/m²/24 時間）、低ノイズ Ag/AgCl センサー、および浸軟ゼロのアクリル マトリックス-。

心臓病棟、ICU ステップダウンユニット、亜急性期医療フロアなどの-複数日にわたる病院のモニタリング-では、患者は 48 ～ 120 時間続く継続的な生体電位追跡を必要とします。{2}これらの延長された時間枠の下では、電極担体下の皮膚生理学は劇的に変化します。不浸透性の独立気泡ポリエチレン（PE）フォーム電極は、液体がびしょ濡れの手術室には最適ですが、{10}皮膚の上にフォームを数日間置くと、深刻な閉塞バリアが形成されます。経表皮水分損失 (TEWL) が逃げることができず、汗が不浸透性フォームの下に溜まってしまいます。この閉じ込められた水分は角質層の過剰水和と表皮の浸軟を引き起こし、皮膚バリアを柔らかくして細菌の定着を促進し、重度の接触皮膚炎、そう痒症、痛みを伴う医療用接着剤関連皮膚損傷 (MARSI) を引き起こします。-

標準的な紙や低グレードの織物電極は、長期滞在に使用すると故障します。壊れやすい紙は患者が寝返りを打つと破れますが、基本的な不織布は寸法安定性に欠け、バイアス ラインに沿って伸びて導電性コアが皮膚から引き離されます。-さらに、粘着層に通気性のある微小孔がない場合、自然な汗によってポリマー鎖が乳化され、夜間不整脈モニタリングの途中でエッジのカールや突然の電極の外れが発生します。

この布で裏打ちされた ECG 電極プラットフォームは、拡張された皮膚耐性と長期のベースライン安定性を目的として特別に設計されています。-相互接続された医療-グレードのスパンレース不織布-基材（55 - 65 g/m²）上に構築されたこの生地は、高い水蒸気透過率（MVTR > 3,200 g/(m²・24h)）を実現し、表皮の汗を自由に蒸発させます。パターン-でコーティングされた低刺激性の純粋なアクリル接着剤と化学量論的な銀/塩化銀-（Ag/AgCl）センサーのハーフセルと組み合わせることで、電極は超低接触インピーダンスを維持します（-）<80Ω) across 72 to 96 hours of continuous wear. The assembly conforms naturally to dynamic chest contours without skin shearing or baseline noise. We contract-manufacture these breathable consumables in bulk for hospital procurement networks, cardiac monitoring distributors, and patient telemetry hardware OEMs globally.

布製 ECG 電極の工業生産は、ISO 13485- 認定のクラス 8 クリーンルーム内で行われ、ロールツーロール (R2R) ウェブ処理、自動マルチポイント端子スウェージング、精密スロットダイ ハイドロゲル押出成形、高速回転ダイ切断-、- を組み合わせたロールツーロール (R2R) ウェブ処理が組み合わされています。-キャリアは、医療用-グレードのポリエステル/ビスコース混紡スパンレース不織布-（55 - 65 g/m²）のマスター ロールから始まります。皮膚-接触面は、低刺激性で溶剤を含まない-医療用純粋アクリル系感圧接着剤（PSA）でパターン-コーティングされています。-接着剤コーティングは不連続な微小格子または多孔質構造で塗布され、生地繊維間の空いた空間を維持して高い蒸気透過性を維持します。

ウェブは同期ロータリーパンチングステーションに入り、そこで中央のセンサーウェルが切断されます。重量-の空気圧プレスが、真空スパッタリングされた化学量論的銀/塩化銀-活性層でコーティングされた微小多孔性 ABS プラスチック アイレット上に、固体 304 ステンレス鋼 4.0 mm スナップ スタッドを機械的にかしめます。-スエージング ツールは、校正されたトン数の下でアイレット フランジを広げ、気密で遊びのないメカニカル シールを作成します。-これにより、周囲の不織布繊維を潰すことなく、布キャリア、導電性アイレット、スナップ スタッドを連結します。-

医薬品グレードのポリオール、バランスの取れた塩化ナトリウム電解質バッファー、架橋ポリアクリレート ネットワーク-を使用して合成された、-凝集力が高く、肌に優しい-固体ヒドロゲル-は、0.9 mm ～ 1.1 mm の調整された厚さで中央の導電性ウェルにスロット{6}}ダイで押し出されます。{3}}ウェブは、統合されたリフトタブを備えた完成した解剖学的ティアドロップまたは楕円形の形状を打ち抜く重い回転変換ツールを通過します。完成した電極は、臨床用マルチパッド構成 (通常、カードあたり 3、5、または 10 個のパッド) でシリコン処理された PET リリース カード上に貼り付けられ、ハイドロゲルの水和を維持するために厚手の-多層 PET/AL/PE ホイル パウチに密封されます。- OEM 契約の最小生産数は 300,000 ユニットです。

• 多方向{0}}繊維-滑走力学（真皮の弾性を一致させ、界面せん断をキャンセル）

  Rigid foam pads resist skin movement, concentrating shear forces along their perimeter and pulling on the epidermis until tissue tears or the pad lifts off. Our electrode uses a spunlace non-woven backing made of mechanically entangled viscose and polyester micro-filaments. The unbonded, hydroentangled fibers slide against one another under mechanical stress, allowing the fabric to stretch along bias angles (cross-direction elongation >65%）。裏地は人間の皮膚の低いヤング率 ($0.1\\text{--}0.2\\text{ MPa}$) と一致しており、患者が呼吸したり、ベッドで体を変えたり、起き上がったりするときに自然に曲がります。界面せん断応力は $0.4\\text{ kPa}$ 未満に低下し、硬い電極にありがちな微小な裂傷、発赤、痛みを伴う端の剥がれを防ぎます。

   

• 毛細管マイクロ-格子接着剤アレイ（アクティブ蒸発フラックスと皮膚浸軟防止）

  E連続的な接着コーティングにより、不織布が不浸透性のプラスチック バリアに変化し、経表皮からの水分損失が閉じ込められ、角質層の過剰水和が引き起こされます。{0}パッドを取り外すと、柔らかくなった皮膚が剥がれます。医療用アクリル接着剤を、生地の裏地全体に不連続なマイクロドット格子でパターン-コーティングします。-粘着ドットは乾燥した肌に固定されます (剥離強度 3.8 N ～ }5.2\\N/25 mm)。一方、ドット間のコーティングされていない空間は、多孔質生地の細孔とつながる開いた蒸気チャネルを形成します。経皮水分はこれらの通気孔を通って 3,500g/(m²・24h) を超える速度で蒸発します。 96 時間の連続モニタリング中、パッドの下の皮膚は乾燥した状態に保たれ、酸素が供給された状態を維持し、皮膚の炎症を防ぎます。

   

• 耐-高乾燥-水和電解質コア（96 時間連続サブ 60 オーム インピーダンス）

  布製の裏地は空気を自由に循環させるため、従来の水ベースのヒドロゲルは布地全体で乾燥して脆くなり、24～36 時間以内に電気的接触が失われます。{0}}当社のヒドロゲルは、医薬品ポリオール保湿剤を豊富に含む相互浸透ポリアクリレート ネットワークでこの問題に対処します。ポリオール分子は水相と密な水素結合を形成し、液体の蒸気圧を低下させ、開いた生地の境界を越える水の損失をカットします。ハイドロゲル マイクロ-は皮膚の隙間を濡らし、10Hz で 60Ω 未満の AC 接触インピーダンスと 0.15mV/hr 未満のベースライン ドリフト スロープを備えたイオン伝導性ブリッジを確立します。このジェルは、96 時間の屋外臨床モニタリング後も 85% 以上の水分を保持しており、遠隔測定モニターで誤った不整脈アラームを引き起こすインピーダンス スパイクを防ぎます。-

• 臨床用マルチ-パッド ストリップおよびハーメチック ホイル パッケージ:布製 ECG 電極は病院の標準ストリップ形式で構成されます。-: ベッドサイドでリードを迅速に配置するための 3{3}} パッドまたは 5- パッドの引き裂きカード-、または中央看護ステーション用の 30-～50 パッドのバルク パウチです。電極はシリコン処理された PET リリースカードに取り付けられ、周囲 8 mm の固体熱溶着を備えた耐穿刺性多層 PET/AL/PE フォイルバリアパウチ内に密封されています。このパッケージにより、水分蒸気透過率 (MVTR) がゼロに近くなり、ヒドロゲルの乾燥が防止され、36 か月の保存期限が保証されます。

• 国境を越えた物流のレジリエンス :ベースの高張力スパンレースのスリット-、通気性のあるアクリル接着剤パターン- コーティング、真空 Ag/AgCl アイレット スパッタリングは、中国の主要施設内でネイティブに実行されます。自動化されたマルチトラックロータリーコンバーティング、スナップステーキング、ストリップカードパッケージング、ベトナムハブを経由するマスター輸出カートンパレット化ルート-により、国際的な B2B 病院供給ネットワークを地域の医療消耗品輸入関税から保護します。

• ANSI/AAMI EC12 電気的性能検証 :製造マスター ロットは、認定された独立試験機関で ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 要件に照らして継続的に検証され、AC インピーダンス (<80Ω), DC offset voltage (<1.0mV), defibrillation overload recovery slope (<1.0mV/s), and 5-shock sequence survivability. 

• ISO 10993 皮膚生体適合性プロファイル:直接接触する接着剤とハイドロゲルは、ISO 10993-5（細胞毒性グレード 0）、ISO 10993-10（感作: 0% アレルギー反応）、および ISO 10993-23（一次皮膚刺激指数=0.0）に基づくテストを受けています。-アセンブリ全体は 100% 天然ゴムでラテックスフリー、DEHP フリー、PVC フリーです。

• MDSAP および ISO 13485 認定の製造管理:接着剤コーティング プラント、自動スエージング ツール、変換クリーンルームは、認定された ISO 13485:2016 および MDSAP 規制フレームワークに厳密に基づいて運営されており、未加工のスパンレース ロールやモノマーから出荷用マスター カートンに至るまで、途切れることのない電子ロット トレーサビリティを実現しています。{2}}

心臓病学遠隔測定責任者、病院の入院患者調達マネージャー、および患者監視ハードウェア OEM は、ANSI/AAMI EC12 完全電気検証書類、ASTM E96 MVTR 通気性テスト ログ、複数のティアドロップ、オーバル、ストリップ構成のノーブランド評価サンプル パックをリクエストできます。

👉【布製心電図電極評価サンプル請求】

人気ラベル: 布心電図電極、中国布心電図電極メーカー、サプライヤー、工場