バタフライ背面電極

腰椎および傍脊髄刺激用の大型 TENS 電極。-電流偏差が 15% 未満の銀-グリッド強化が特徴です。 ISO 13485およびFDAに準拠。

バタフライ電極は、腰部および傍脊柱筋の動員のために設計された大型フォーマット（通常 105 mm x 150 mm）の自己接着性インターフェースです。{0}{3}このデバイスは強化された導電性基板を利用して、100 cm2 を超える表面積にわたる電束を管理します。これらは、高強度の慢性疼痛プロトコル中に安定したインピーダンスを必要とする B2B リハビリテーション センターに供給されています。-

• シルバー-グリッドの電流密度バランシング

  標準的な大面積パッドは、電流の混雑により中心で「チクチク」することがよくあります。{0}}当社のシルバー-グリッド アーキテクチャは電気母線として機能し、150 mm の翼幅-の周囲に電流を強制的に分散させます。これにより、アクティブ領域全体で電流密度の偏差が 15% 未満に抑えられ、皮膚温度上昇に対する IEC 60601-2-10 の安全制限に準拠します。

   

• 腰椎屈曲用の高粘着ハイドロゲル-

  治療中、腰部は大きな機械的負担と皮膚の伸びにさらされます。当社では、剥離力 5.0N - 7.0N に調整された高粘着性イオン性ハイドロゲルを採用しています。{{1}ポリマーマトリックスの架橋密度-は、患者が座位から立位に移動する際の「ゲルローリング」やカーボン基板からの剥離を防ぐために最適化されています。

   

• エッジ-テーパー抵抗勾配

  電極境界で電流がスパイクする「エッジ効果」を排除するために、導電性コーティングはテーパー状の抵抗プロファイルを備えています。接着剤の周囲に向けてインピーダンスを高めることにより、磁束が内側に向けられ、高強度 (80mA+) 設定でもソフトなパルス感覚が確保されます。

• サプライチェーンのロジック:中国における主要なSMTおよびコンポーネントの製造。ベトナムのハブで超音波の最終組み立てとクリーンルームキッティングを行い、世界的な料金体系を管理します。
• 梱包仕様:ハイドロゲルの水和レベルを維持するための 8 mm ヒートシールが付いた高バリア PET/AL/PE ホイル パウチ。-
• カスタマイズ:不織布または PET 剥離ライナーへのプライベート ラベル印刷。{0}}

規制:FDA 510(k)、CE (MDR 2017/745)、UKCA。

品質システム:ISO 13485:2016 および MDSAP (米国、カナダ、オーストラリア、日本、ブラジル)。

品質管理テスト:バッチごとに 100% の現在の分布マッピング。 ASTM F1980 による加速老化。

B2B 調達チームは、技術図面とマルチポイント インピーダンス検証レポートをリクエストできます。-

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